DASATINIB 100 mg

Land: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Virkt innihaldsefni:

Dasatinib

Fáanlegur frá:

Kwality Pharmaceuticals Ltd..

ATC númer:

L01XE

INN (Alþjóðlegt nafn):

Dasatinib

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

Comprimido recubierto

Framleitt af:

Kwality Pharmaceuticals Ltd..

Vörulýsing:

Estuche con 1 frasco plástico de PEAD con 30 comprimidos recubiertos.

Leyfisstaða:

Aprobado

Leyfisdagur:

2023-09-13

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL
PRODUCTO
R
E
S
U
M
E
N
D
E
L
A
S
-
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Leucemia mieloide crónica (LMC). La leucemia es un cáncer de las
células blancas de la
sangre. . Estas células blancas normalmente ayudan al cuerpo a
combatir infecciones. La
leucemia mieloide crónica es una forma de leucemia en la que unas
células blancas
anormales (llamadas células mieloides) empiezan a crecer sin control.
Leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA
Ph-positivo). La leucemia
es un cáncer de las células blancas de la sangre. Estas células
blancas normalmente
ayudan al cuerpo a combatir infecciones. La leucemia linfoblástica
aguda es una forma de
leucemia en que unas células blancas anormales (llamadas
linfoblastos) empiezan a crecer
sin control. Imatinib inhibe el crecimiento de estas células.
Imatinib también es un tratamiento para adultos para:
Síndromes
mielodisplásicos/mieloproliferativos
(SMD/SMP).
Estos
son
un
grupo
de
enfermedades de la sangre en que algunas células de la sangre
empiezan a crecer sin
control. Imatinib inhibe el crecimiento de estas células en un cierto
subtipo de estas
enfermedades.
Síndrome
hipereosinofílico
(SHE)
y/o
leucemia
eosinofílica
crónica
(LEC).
Estas
son
enfermedades de la sangre en las que unas células de la sangre
(llamadas eosinófilos)
empiezan a crecer sin control. Imatinib inhibe el crecimiento de estas
células en un cierto
subtipo de estas enfermedades.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
GLOMATINIBÒ 400
(Imatinib)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
400 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de AL/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
LINDMED TRADE S.L, Madrid, España.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
GLOBELA PHARMA PVT.LTD., Gujarat, India.
Producto Terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 036-23D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de septiembre de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Imatinib
(eq. a 478 mg de Mesilato de
imati