Երկիր: Կուբա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Dasatinib
Kwality Pharmaceuticals Ltd..
L01XE
Dasatinib
100 mg
Comprimido recubierto
Kwality Pharmaceuticals Ltd..
Estuche con 1 frasco plástico de PEAD con 30 comprimidos recubiertos.
Aprobado
2023-09-13
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO R E S U M E N D E L A S - INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Leucemia mieloide crónica (LMC). La leucemia es un cáncer de las células blancas de la sangre. . Estas células blancas normalmente ayudan al cuerpo a combatir infecciones. La leucemia mieloide crónica es una forma de leucemia en la que unas células blancas anormales (llamadas células mieloides) empiezan a crecer sin control. Leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph-positivo). La leucemia es un cáncer de las células blancas de la sangre. Estas células blancas normalmente ayudan al cuerpo a combatir infecciones. La leucemia linfoblástica aguda es una forma de leucemia en que unas células blancas anormales (llamadas linfoblastos) empiezan a crecer sin control. Imatinib inhibe el crecimiento de estas células. Imatinib también es un tratamiento para adultos para: Síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (SMD/SMP). Estos son un grupo de enfermedades de la sangre en que algunas células de la sangre empiezan a crecer sin control. Imatinib inhibe el crecimiento de estas células en un cierto subtipo de estas enfermedades. Síndrome hipereosinofílico (SHE) y/o leucemia eosinofílica crónica (LEC). Estas son enfermedades de la sangre en las que unas células de la sangre (llamadas eosinófilos) empiezan a crecer sin control. Imatinib inhibe el crecimiento de estas células en un cierto subtipo de estas enfermedades. NOMBRE DEL PRODUCTO: GLOMATINIBÒ 400 (Imatinib) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 400 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de AL/AL con 10 tabletas revestidas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: LINDMED TRADE S.L, Madrid, España. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): GLOBELA PHARMA PVT.LTD., Gujarat, India. Producto Terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 036-23D2 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de septiembre de 2023. COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Imatinib (eq. a 478 mg de Mesilato de imati Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը