Dalacin Leggangakrem 20 mg/g

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Clindamycinum fosfat

Fáanlegur frá:

Pfizer ApS

ATC númer:

G01AA10

INN (Alþjóðlegt nafn):

Clindamycinum

Skammtar:

20 mg/g

Lyfjaform:

Leggangakrem

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

539973 Túpa

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1994-10-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
DALACIN
20 MG/G LEGGANGAKREM
klindamýsín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Dalacin og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Dalacin
3.
Hvernig nota á Dalacin
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Dalacin
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM DALACIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Dalacin leggangakrem er sýklalyf (bakteríuhemjandi lyf) sem hemur
bakteríuvöxt.
Dalacin leggangakrem má nota við bakteríusýkingu í fæðingarvegi
af völdum baktería, sem Dalacin
verkar gegn.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DALACIN
EKKI MÁ NOTA DALACIN:
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir klindamýsíni, linkómýsíni,
harðri fitu (hjálparefni í stílum) eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
•
ef þú hefur fengið ristilbólgu (colitis).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Dalacin
er notað ef þú:
-
færð mikinn eða langvarandi, blóðugan niðurgang meðan á
meðferð með Dalacin stendur, eða í
allt að 2 mánuði eftir að meðferðinni er lokið. Það getur

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Dalacin 20 mg/g leggangakrem.
2.
INNIHALDSLÝSING
Klindamýsín 20 mg/g, sem klindamýsínfosfat.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver 5 g skammtur inniheldur bensýlalkóhól 50 mg,
setósterýlalkóhól 160,5 mg og própýlenglýkól
(E 1520) 250 mg (jafngildir 5% (w/v)).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Leggangakrem.
Hvítt, þykkt krem.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Bakteríusýkingar í leggöngum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
1 stjökufylli (5 g) í leggöng að kvöldi í 3-7 daga í röð.
4.3
FRÁBENDINGAR
-
Ofnæmi fyrir klindamýsíni, linkómýsíni, harðri fitu
(grunnuppistöðu í stílum, sem samanstendur
af blöndu glýseríða með mettuðum fitusýrum) eða einhverju
hjálparefnanna sem talin eru upp í
kafla 6.1.
-
Sjúklingar sem hafa fengið ristilbólgu af völdum sýklalyfja.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Áður en og eftir að meðferð með klindamýsíni hefst gæti
þurft að útiloka aðrar sýkingar, þ. á m.
_Trichomonas vaginalis_
,
_Candida albicans_
,
_Chlamydia trachomatis_
og lekandasýkingar, með
viðeigandi rannsóknarstofuprófunum.
Notkun klindamýsíns getur valdið yfirvexti örvera sem eru ónæmar
fyrir lyfinu, sér í lagi gersveppa.
Einkenni sem benda til sýndarhimnuristilbólgu geta komið fram við
eða eftir notkun sýklalyfja (sjá
kafla 4.8). Greint hefur verið frá sýndarhimnuristilbólgu við
notkun nærri allra sýklalyfja, þ. á m.
klindamýsíns, og getur hún verið misjafnlega alvarleg, allt frá
því að vera væg yfir í að vera
lífshættuleg. Mikilvægt er að hafa þetta í huga þegar
sjúklingar fá niðurgang eftir að hafa fengið
sýklalyf. Sjúklingar með miðlungi alvarleg einkenni geta fengið
bata eftir að hætt er að nota lyfið.
Verði vart við svæsinn eða langvarandi niðurgang (niðurgang af
völdum sýklalyfja) meðan á meðferð
með Dalacin leggangakremi stendur skal hætta meðferðinni og
bregðast við