Χώρα: Ισλανδία
Γλώσσα: Ισλανδικά
Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Clindamycinum fosfat
Pfizer ApS
G01AA10
Clindamycinum
20 mg/g
Leggangakrem
(R) Lyfseðilsskylt
539973 Túpa
Markaðsleyfi útgefið
1994-10-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS DALACIN 20 MG/G LEGGANGAKREM klindamýsín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Dalacin og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Dalacin 3. Hvernig nota á Dalacin 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Dalacin 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DALACIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Dalacin leggangakrem er sýklalyf (bakteríuhemjandi lyf) sem hemur bakteríuvöxt. Dalacin leggangakrem má nota við bakteríusýkingu í fæðingarvegi af völdum baktería, sem Dalacin verkar gegn. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DALACIN EKKI MÁ NOTA DALACIN: • ef um er að ræða ofnæmi fyrir klindamýsíni, linkómýsíni, harðri fitu (hjálparefni í stílum) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). • ef þú hefur fengið ristilbólgu (colitis). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Dalacin er notað ef þú: - færð mikinn eða langvarandi, blóðugan niðurgang meðan á meðferð með Dalacin stendur, eða í allt að 2 mánuði eftir að meðferðinni er lokið. Það getur Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Dalacin 20 mg/g leggangakrem. 2. INNIHALDSLÝSING Klindamýsín 20 mg/g, sem klindamýsínfosfat. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver 5 g skammtur inniheldur bensýlalkóhól 50 mg, setósterýlalkóhól 160,5 mg og própýlenglýkól (E 1520) 250 mg (jafngildir 5% (w/v)). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Leggangakrem. Hvítt, þykkt krem. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Bakteríusýkingar í leggöngum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF 1 stjökufylli (5 g) í leggöng að kvöldi í 3-7 daga í röð. 4.3 FRÁBENDINGAR - Ofnæmi fyrir klindamýsíni, linkómýsíni, harðri fitu (grunnuppistöðu í stílum, sem samanstendur af blöndu glýseríða með mettuðum fitusýrum) eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. - Sjúklingar sem hafa fengið ristilbólgu af völdum sýklalyfja. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Áður en og eftir að meðferð með klindamýsíni hefst gæti þurft að útiloka aðrar sýkingar, þ. á m. _Trichomonas vaginalis_ , _Candida albicans_ , _Chlamydia trachomatis_ og lekandasýkingar, með viðeigandi rannsóknarstofuprófunum. Notkun klindamýsíns getur valdið yfirvexti örvera sem eru ónæmar fyrir lyfinu, sér í lagi gersveppa. Einkenni sem benda til sýndarhimnuristilbólgu geta komið fram við eða eftir notkun sýklalyfja (sjá kafla 4.8). Greint hefur verið frá sýndarhimnuristilbólgu við notkun nærri allra sýklalyfja, þ. á m. klindamýsíns, og getur hún verið misjafnlega alvarleg, allt frá því að vera væg yfir í að vera lífshættuleg. Mikilvægt er að hafa þetta í huga þegar sjúklingar fá niðurgang eftir að hafa fengið sýklalyf. Sjúklingar með miðlungi alvarleg einkenni geta fengið bata eftir að hætt er að nota lyfið. Verði vart við svæsinn eða langvarandi niðurgang (niðurgang af völdum sýklalyfja) meðan á meðferð með Dalacin leggangakremi stendur skal hætta meðferðinni og bregðast við Διαβάστε το πλήρες έγγραφο