Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CYTARABIN
Pfizer ApS
L01BC01
cytarabine
20 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
1996-05-05
Indlægsseddel: Information til brugeren CYTARABINE ”PFIZER” 20 MG/ML OG 100 MG/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING cytarabin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BLIVER BEHANDLET MED DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Cytarabine ”Pfizer” 3. Sådan bliver du behandlet med Cytarabine ”Pfizer” 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cytarabine ”Pfizer” er et middel mod kræft. Behandling med Cytarabine ”Pfizer” kaldes kemoterapi. _ _ Cytarabine ”Pfizer” hæmmer væksten af kræftcellerne. Du kan få Cytarabine ”Pfizer” til behandling af visse former for kræft, især akut leukæmi. Lægen kan have givet dig Cytarabine ”Pfizer” for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE OM CYTARABINE ”PFIZER” DU MÅ IKKE FÅ CYTARABINE ”PFIZER” HVIS DU • er allergisk over for cytarabin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). • er gravid. • har meget dårligt fungerende knoglemarv. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Ved høje doser af Cytarabine "Pfizer" eller ved behandling af børn under 3 år må lægen ikke benytte fortyndingsmidler, der indeholder benzylalkohol. Det skyldes at, konserveringsmidlet benzylalkohol er blevet forbundet med alvorlige og i nogle tilfælde dødelige bivirkninger hos børn. Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Cytarabine ”Pfizer”. Det kan have betydning for prøveresultaterne. Så længe du er i behandling med Cytarabine ”Pfizer”, skal du have undersøgt blod og urin re Lestu allt skjalið
31. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CYTARABINE "PFIZER", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 09109 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cytarabine "Pfizer" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Cytarabin 20 mg/ml eller 100 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs til svag gullig, vandig opløsning med pH 7-9. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Visse maligne lidelser, specielt akutte leukæmier. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Individuel. Gives alene eller i kombinationsbehandlinger. Anvendes s.c., i.v. eller intrathekalt. Hvis der benyttes en høj dosis, eller hvis cytarabine administreres intratekalt, bør der ikke bruges en diluent, der indeholder benzylalkohol. Benzylalkohol er sat i forbindelse med det fatale "gasping syndrome" hos præmature. Man kan benytte en 0,9% natriumchloridopløsning uden konserveringsmiddel, der administreres med det samme. Mange doseringsskemaer er i anvendelse, f.eks. indgift af 100-200 mg pr. m 2 legemsoverflade pr. døgn kontinuerligt eller hver 12. time i 5-7 døgn. Hos leukæmipatienter, som er refraktær _dk_hum_15911_spc.doc_ _Side 1 af 11_ over for denne dosis, kan anvendes højdosisbehandling med f.eks. 1000 mg pr. m 2 legemsoverflade hver 12. time som 1-3 timers infusion i 2-3 dage. Nedsat leverfunktion Cytarabin bør anvendes med forsigtighed og dosisreduktion kan være nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Følgende er kontraindiceret ved anvendelse af cytarabin: Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Svær myelosuppression. Graviditet. Der må ikke benyttes fortyndingsmidler, der indeholder benzylalkohol ved højdosis intravenøs administration, intratekal administration eller ved administration til børn under 3 år (se pkt. 4.4). 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Præparatet bør kun anvendes, når behandlingen Lestu allt skjalið