Country: Sviss
Tungumál: þýska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
mercaptaminum
RECORDATI AG
S01XA21
mercaptaminum
Augentropfen
mercaptaminum 3.8 mg ut mercaptamini hydrochloridum, carmellosum natricum, benzalkonii chloridum 0.1 mg, dinatrii edetas, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Cystinablagerungen in der Hornhaut
zugelassen
1970-01-01
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. CYSTADROPS® Was ist CYSTADROPS und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Cystadrops sind Augentropfen als Lösung und enthalten den Wirkstoff Mercaptamin (auch bekannt als Cysteamin). Was sollte dazu beachtet werden? Mercaptamin (Cysteamin) verringert die Menge von Cystinkristallen auf der Augenoberfläche (Hornhaut) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit Cystinose. Was ist Cystinose? Cystinose ist eine seltene Erbkrankheit, bei der der Körper nicht in der Lage ist, überschüssiges Cystin (eine Aminosäure) auszuscheiden, so dass sich Cystinkristalle an verschiedenen Organen (wie z. B. Nieren und Augen) ablagern. Eine Ansammlung von Kristallen in den Augen kann zu einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Licht (Photophobie), Zerstörung der Hornhaut (Keratopathie) und zum Verlust des Sehvermögens führen. Wann darf CYSTADROPS nicht angewendet werden? Wenn Sie allergisch gegen Mercaptamin (Cysteamin) oder einen der in Abschnitt «Was ist in CYSTADROPS enthalten?» genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wann ist bei der Anwendung von CYSTADROPS Vorsicht geboten? Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Cystadrops anwenden. Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen. Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Aug Lestu allt skjalið
CYSTADROPS® Zusammensetzung Wirkstoffe Mercaptamin (Cysteamin) Hilfsstoffe Benzalkoniumchlorid (0.1 mg/ml Lösung), Natriumedetat, Carmellose-Natrium, Citronensäure- Monohydrat, Natriumhydroxid (zur pH-Anpassung), Salzsäure (zur pH-Anpassung), Wasser für Injektionszwecke. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Augentropfen, 3,8 mg/ml Lösung 1 ml enthält 3,8 mg Mercaptamin (Cysteamin) als Mercaptaminhydrochlorid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Cystadrops ist zur Behandlung von Cystinablagerungen in der Hornhaut bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit Cystinose indiziert. Dosierung/Anwendung Die Einleitung der Behandlung mit Cystadrops muss unter Aufsicht eines Arztes oder einer Ärztin erfolgen, der/die über Erfahrung in der Behandlung von Cystinose verfügt. Dosierung Die empfohlene Dosis beträgt 4-mal täglich einen Tropfen pro Auge während der Wachstunden. Der empfohlene Abstand zwischen den einzelnen Einträufelungen beträgt 4 Stunden. Die Dosis kann in Abhängigkeit vom Ergebnis der Augenuntersuchung (wie z. B. Beurteilung der Cystinablagerungen in der Hornhaut, Photophobie) schrittweise (auf eine tägliche Mindestdosis von 1 Tropfen pro Auge) verringert werden. Wenn der Patient bzw. die Patientin die Anwendung der Augentropfen einmal vergisst, ist er/sie anzuweisen, die Behandlung mit der nächsten Einträufelung fortzusetzen. Die Dosis von 4 Tropfen täglich pro Auge darf nicht überschritten werden. Wird die Behandlung mit Cystadrops unterbrochen, nimmt die Ansammlung von Cystinkristallen in der Hornhaut zu. Die Behandlung darf nicht abgebrochen werden. Kinder und Jugendliche Cystadrops kann bei Kindern ab 2 Jahren mit der gleichen Dosis wie bei Erwachsenen angewendet werden (siehe Abschnitt «klinische Wirksamkkeit und Sicherheit»). Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cystadrops bei Kindern im Alter von unter 2 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Um die Anwendung zu erleichtern, sollte dem Patienten/der Patientin mitg Lestu allt skjalið