Cystadrops 3.8 mg/ml Augentropfen

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: जर्मन

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

mercaptaminum

थमां उपलब्ध:

RECORDATI AG

ए.टी.सी कोड:

S01XA21

INN (इंटरनेशनल नाम):

mercaptaminum

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Augentropfen

रचना:

mercaptaminum 3.8 mg ut mercaptamini hydrochloridum, carmellosum natricum, benzalkonii chloridum 0.1 mg, dinatrii edetas, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

वर्ग:

B

चिकित्सीय समूह:

Synthetika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Cystinablagerungen in der Hornhaut

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

सूचना पत्रक

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
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weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
CYSTADROPS®
Was ist CYSTADROPS und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Cystadrops sind Augentropfen als Lösung und enthalten den Wirkstoff
Mercaptamin (auch bekannt
als Cysteamin).
Was sollte dazu beachtet werden?
Mercaptamin (Cysteamin) verringert die Menge von Cystinkristallen auf
der Augenoberfläche
(Hornhaut) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit Cystinose.
Was ist Cystinose?
Cystinose ist eine seltene Erbkrankheit, bei der der Körper nicht in
der Lage ist, überschüssiges
Cystin (eine Aminosäure) auszuscheiden, so dass sich Cystinkristalle
an verschiedenen Organen (wie
z. B. Nieren und Augen) ablagern. Eine Ansammlung von Kristallen in
den Augen kann zu einer
erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Licht (Photophobie), Zerstörung
der Hornhaut (Keratopathie)
und zum Verlust des Sehvermögens führen.
Wann darf CYSTADROPS nicht angewendet werden?
Wenn Sie allergisch gegen Mercaptamin (Cysteamin) oder einen der in
Abschnitt «Was ist in
CYSTADROPS enthalten?» genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
Wann ist bei der Anwendung von CYSTADROPS Vorsicht geboten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin
oder Apothekerin, bevor Sie
Cystadrops anwenden.
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden
und kann zur
Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen
vor der Anwendung dieses
Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder
einsetzen.
Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen,
insbesondere, wenn Sie trockene
Aug

उत्पाद विशेषताएं

CYSTADROPS®
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Mercaptamin (Cysteamin)
Hilfsstoffe
Benzalkoniumchlorid (0.1 mg/ml Lösung), Natriumedetat,
Carmellose-Natrium, Citronensäure-
Monohydrat, Natriumhydroxid (zur pH-Anpassung), Salzsäure (zur
pH-Anpassung), Wasser für
Injektionszwecke.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen, 3,8 mg/ml Lösung
1 ml enthält 3,8 mg Mercaptamin (Cysteamin) als
Mercaptaminhydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Cystadrops ist zur Behandlung von Cystinablagerungen in der Hornhaut
bei Erwachsenen und Kindern
ab 2 Jahren mit Cystinose indiziert.
Dosierung/Anwendung
Die Einleitung der Behandlung mit Cystadrops muss unter Aufsicht eines
Arztes oder einer Ärztin
erfolgen, der/die über Erfahrung in der Behandlung von Cystinose
verfügt.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 4-mal täglich einen Tropfen pro Auge
während der Wachstunden. Der
empfohlene Abstand zwischen den einzelnen Einträufelungen beträgt 4
Stunden. Die Dosis kann in
Abhängigkeit vom Ergebnis der Augenuntersuchung (wie z. B.
Beurteilung der Cystinablagerungen in
der Hornhaut, Photophobie) schrittweise (auf eine tägliche
Mindestdosis von 1 Tropfen pro Auge)
verringert werden.
Wenn der Patient bzw. die Patientin die Anwendung der Augentropfen
einmal vergisst, ist er/sie
anzuweisen, die Behandlung mit der nächsten Einträufelung
fortzusetzen.
Die Dosis von 4 Tropfen täglich pro Auge darf nicht überschritten
werden.
Wird die Behandlung mit Cystadrops unterbrochen, nimmt die Ansammlung
von Cystinkristallen in der
Hornhaut zu. Die Behandlung darf nicht abgebrochen werden.
Kinder und Jugendliche
Cystadrops kann bei Kindern ab 2 Jahren mit der gleichen Dosis wie bei
Erwachsenen angewendet
werden (siehe Abschnitt «klinische Wirksamkkeit und Sicherheit»).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cystadrops bei Kindern im Alter von
unter 2 Jahren ist nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Um die Anwendung zu erleichtern, sollte dem Patienten/der Patientin
mitg