Country: Sviss
Tungumál: þýska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ethinylestradiolum, cyproteroni acetas
Dermapharm AG
G03HB01
ethinylestradiolum, cyproteroni acetas
Dragees
ethinylestradiolum 0.035 mg, cyproteroni acetas 2 mg, lactosum monohydricum 47.165 mg maydis für amylum, maltodextrinum, magnesium stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 0.272 mg, macrogolum 4000, natrii citras dihydricus, macrogolum 400, E 104, E 171, E 172 (rot) E 172 (gelb), E 172 (schwarz), für compresso haze Endwerte. Natrium 0.0083 mg.
B
Synthetika
Androgenisierungserscheinungen
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Cyproderm® Was ist Cyproderm und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Cyproderm nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Cyproderm Vorsicht geboten? Darf Cyproderm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Cyproderm? Welche Nebenwirkungen kann Cyproderm haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Cyproderm enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Cyproderm? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Cyproderm® Dermapharm AG Was ist Cyproderm und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Cyproderm ist ein Arzneimittel, welches 2 Hormone enthält: Ethinylestradiol, ein weibliches Hormon (ein sogenanntes Östrogen), und Cyproteronacetat, das einerseits die Wirkung männlicher Hormone hemmt und andererseits Gelbkörperhormon-Eigenschaften hat. Cyproderm wird vom Arzt oder von der Ärztin bei Frauen verschrieben, welche von männlichen Hormonen abhängige Krankheiten haben wie: ·Mässig schwere bis schwere Akne (mit oder ohne stark fettiger Haut, d.h. Seborrhoe), wenn lokale Therapien oder orale Antibiotikatherapien zu keiner Verbesserung führten, ·krankhaft vermehrte Gesichts- und Körperbehaarung (Hirsutismus) Ist die vermehrte Behaarung erst vor kurzem aufgetreten oder hat sie sich in letzter Zeit erheblich verstärkt, muss der Arzt oder die Ärztin wegen der notwendigen diagnostischen Abklärung der Ursachen ausdrücklich darauf hingewiesen werden. Obwohl Cyproderm auch empfängnisverhütend wirkt, darf es nur bei Patientinnen zum Einsatz kommen, die aufgrund der oben beschriebenen Krankheitsbilder hormone Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION Cyproderm® Dermapharm AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Cyproteroni acetas, Ethinylestradiolum. Hilfsstoffe: Lactosum; Color.: E 104; Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Dragée zu 2 mg Cyproteronacetat und 0,035 mg Ethinylestradiol. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Mässig schwere bis schwere Akne aufgrund von Androgenempfindlichkeit (mit oder ohne Seborrhö) und/oder Hirsutismus bei Patientinnen im gebärfähigen Alter. Cyproderm sollte erst nach Versagen einer topischen Therapie oder systemischer Antibiotikabehandlungen zur Aknetherapie angewendet werden. Da es sich bei Cyproderm gleichzeitig um ein hormonales Kontrazeptivum handelt, darf es nicht in Kombination mit anderen hormonalen Kontrazeptiva angewendet werden (siehe Kapitel «Kontraindikationen»). Ist ein Hirsutismus erst vor kurzem aufgetreten oder hat er sich in letzter Zeit erheblich verstärkt, müssen die Ursachen (androgenbildender Tumor oder adrenaler Enzymdefekt) differential- diagnostisch abgeklärt werden. Dosierung/Anwendung Cyproderm enthält Cyproteronacetat. Cyproteronacetat darf bei Frauen im gebärfähigen Alter grundsätzlich nur unter wirksamem Konzeptionsschutz angewendet werden. Cyproderm muss daher unbedingt regelmässig gemäss den nachfolgenden Dosierungsempfehlungen angewendet werden, um eine adäquate kontrazeptive Wirksamkeit zu gewährleisten. Die Dragées sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge jeweils möglichst zur gleichen Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Vorgängig angewendete hormonelle Kontrazeptiva sollten abgesetzt werden. Es wird an 21 aufeinanderfolgenden Tagen täglich ein Dragée eingenommen. Darauf folgt jeweils eine 7tägige Einnahmepause, bevor die nächste Packung begonnen wird. Während der Einnahmepause kommt es üblicherweise zu einer Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten Dragée-Einnahme einsetzt und noch andauern kann, wenn bereits die nächste Packung begonnen wird. Die unregelmässige Lestu allt skjalið