Cyproderm Dragees

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

ethinylestradiolum, cyproteroni acetas

Διαθέσιμο από:

Dermapharm AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03HB01

INN (Διεθνής Όνομα):

ethinylestradiolum, cyproteroni acetas

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Dragees

Σύνθεση:

ethinylestradiolum 0.035 mg, cyproteroni acetas 2 mg, lactosum monohydricum 47.165 mg maydis für amylum, maltodextrinum, magnesium stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 0.272 mg, macrogolum 4000, natrii citras dihydricus, macrogolum 400, E 104, E 171, E 172 (rot) E 172 (gelb), E 172 (schwarz), für compresso haze Endwerte. Natrium 0.0083 mg.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Androgenisierungserscheinungen

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Cyproderm®
Was ist Cyproderm und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Cyproderm nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Cyproderm Vorsicht geboten?
Darf Cyproderm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Cyproderm?
Welche Nebenwirkungen kann Cyproderm haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Cyproderm enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Cyproderm? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Cyproderm®
Dermapharm AG
Was ist Cyproderm und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Cyproderm ist ein Arzneimittel, welches 2 Hormone enthält:
Ethinylestradiol, ein weibliches Hormon
(ein sogenanntes Östrogen), und Cyproteronacetat, das einerseits die
Wirkung männlicher Hormone
hemmt und andererseits Gelbkörperhormon-Eigenschaften hat.
Cyproderm wird vom Arzt oder von der Ärztin bei Frauen verschrieben,
welche von männlichen
Hormonen abhängige Krankheiten haben wie:
·Mässig schwere bis schwere Akne (mit oder ohne stark fettiger Haut,
d.h. Seborrhoe), wenn lokale
Therapien oder orale Antibiotikatherapien zu keiner Verbesserung
führten,
·krankhaft vermehrte Gesichts- und Körperbehaarung (Hirsutismus)
Ist die vermehrte Behaarung erst vor kurzem aufgetreten oder hat sie
sich in letzter Zeit erheblich
verstärkt, muss der Arzt oder die Ärztin wegen der notwendigen
diagnostischen Abklärung der Ursachen
ausdrücklich darauf hingewiesen werden.
Obwohl Cyproderm auch empfängnisverhütend wirkt, darf es nur bei
Patientinnen zum Einsatz kommen,
die aufgrund der oben beschriebenen Krankheitsbilder hormone

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Cyproderm®
Dermapharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Cyproteroni acetas, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum; Color.: E 104; Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Dragée zu 2 mg Cyproteronacetat und 0,035 mg Ethinylestradiol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mässig schwere bis schwere Akne aufgrund von Androgenempfindlichkeit
(mit oder ohne Seborrhö)
und/oder Hirsutismus bei Patientinnen im gebärfähigen Alter.
Cyproderm sollte erst nach Versagen einer topischen Therapie oder
systemischer
Antibiotikabehandlungen zur Aknetherapie angewendet werden.
Da es sich bei Cyproderm gleichzeitig um ein hormonales Kontrazeptivum
handelt, darf es nicht in
Kombination mit anderen hormonalen Kontrazeptiva angewendet werden
(siehe Kapitel
«Kontraindikationen»).
Ist ein Hirsutismus erst vor kurzem aufgetreten oder hat er sich in
letzter Zeit erheblich verstärkt,
müssen die Ursachen (androgenbildender Tumor oder adrenaler
Enzymdefekt) differential-
diagnostisch abgeklärt werden.
Dosierung/Anwendung
Cyproderm enthält Cyproteronacetat. Cyproteronacetat darf bei Frauen
im gebärfähigen Alter
grundsätzlich nur unter wirksamem Konzeptionsschutz angewendet
werden. Cyproderm muss daher
unbedingt regelmässig gemäss den nachfolgenden
Dosierungsempfehlungen angewendet werden, um
eine adäquate kontrazeptive Wirksamkeit zu gewährleisten.
Die Dragées sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur gleichen
Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Vorgängig
angewendete
hormonelle Kontrazeptiva sollten abgesetzt werden. Es wird an 21
aufeinanderfolgenden Tagen
täglich ein Dragée eingenommen. Darauf folgt jeweils eine 7tägige
Einnahmepause, bevor die
nächste Packung begonnen wird. Während der Einnahmepause kommt es
üblicherweise zu einer
Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten
Dragée-Einnahme einsetzt und noch
andauern kann, wenn bereits die nächste Packung begonnen wird.
Die unregelmässige