Cyclogyl

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Ciklopentolatas

Fáanlegur frá:

Alcon Farmaceutika d.o.o.

ATC númer:

S01FA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ciklopentolatas

Skammtar:

10 mg/ml

Lyfjaform:

akių lašai (tirpalas)

Stjórnsýsluleið:

vartoti ant akių

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Cyclopentolate

Leyfisstaða:

Perregistruotas

Leyfisdagur:

1996-10-30

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CYCLOGYL 10 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
ciklopentolato hidrochloridas
-
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Cyclogyl ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Cyclogyl
3.
Kaip vartoti Cyclogyl
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Cyclogyl
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CYCLOGYL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cyclogyl yra vartojamas prieš oftalmologo atliekamą akies (akių)
dugno ir / ar refrakcijos tyrimą, kai
reikia išplėsti vyzdį ir paralyžiuoti akomodaciją. Taip pat
vartojamas vyzdžiui išplėsti, kad sergant
rainelės ir krumplyno uždegimu būtų išvengta sąaugų susidarymo
ar jau susidariusios sąaugos nutrūktų.
Cyclogyl priklauso vyzdį plečiantiems ir akomodaciją (akies
prisitaikymą ryškiai matyti objektus iš
įvairaus atstumo) paralyžiuojantiems vaistams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CYCLOGYL
CYCLOGYL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra uždaro kampo glaukoma arba anatomiškai siauras akies
priekinės kameros kampas. Jeigu
nežinote, prieš pradėdami vartoti šį vaistą kreipkitės į
gydytoją;
-
naujagimiams ir kūdikiams (iki 1 m.)
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Cyclogyl
Cyclogyl galima vartoti tik ant akies (-ių).
Užsim

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cyclogyl 10 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml akių lašų yra 10 mg ciklopentolato (hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml akių lašų yra
0,1 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vyzdžiui išplėsti ir cikloplegijai sukelti prieš oftalmoskopiją
ir (arba) akies refrakcijos tyrimą.
Vyzdžiui išplėsti, kad sergant iridociklitu būtų išvengta
sąaugų susidarymo ar jos nutrūktų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Atliekant diagnostines procedūras, Cyclogyl dozė yra vienas lašas
į akies (akių) junginės maišelį; jei
reikia (pvz., akys, kurių tamsios rainelės), šią dozę po 5 – 10
minučių galima pakartoti, kad būtų pasiekta
norima cikloplegija ir reikiamai išplėstas vyzdys. Maksimali
cikloplegija pasiekiama praėjus maždaug 25
– 75 minutėms po įlašinimo, tuo tarpu maksimalus vyzdžio
išsiplėtimas įvyksta per 30 – 60 minučių.
Vyzdžio išsiplėtimas ir (arba) cikloplegija paprastai visiškai
praeina per 24 valandas (žr. 4.7 skyrių)
Gydant Cyclogyl, dozė yra vienas lašas į nesveikos akies (abiejų
akių) junginės maišelį tris keturis kartus
per parą.
Dėl galimo šalutinio poveikio akių lašų nevartoti dažniau negu
būtina.
_Vaikų populiacija_
Cyclogyl nerekomenduojamas vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir
paaugliams, nes nėra duomenų
apie šio vaistinio preparato saugumą ir veiksmingumą (žr. 4.4
skyrių). Būtina laikytis atsargumo
priemonių vartojant šios populiacijos pacientams (žr. 4.4 skyrių).
Kūdikiams negalima vartoti didesnės kaip 0,5 % koncentracijos
ciklopentolato, kadangi gali pasireikšti
sunkus sisteminis nepageidaujamas poveikis (žr. 4.4, 4.8 ir 4.9
skyrius). Kadangi Cyc