Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ciklopentolatas
Alcon Farmaceutika d.o.o.
S01FA04
Ciklopentolatas
10 mg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Cyclopentolate
Perregistruotas
1996-10-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CYCLOGYL 10 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) ciklopentolato hidrochloridas - ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cyclogyl ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cyclogyl 3. Kaip vartoti Cyclogyl 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cyclogyl 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CYCLOGYL IR KAM JIS VARTOJAMAS Cyclogyl yra vartojamas prieš oftalmologo atliekamą akies (akių) dugno ir / ar refrakcijos tyrimą, kai reikia išplėsti vyzdį ir paralyžiuoti akomodaciją. Taip pat vartojamas vyzdžiui išplėsti, kad sergant rainelės ir krumplyno uždegimu būtų išvengta sąaugų susidarymo ar jau susidariusios sąaugos nutrūktų. Cyclogyl priklauso vyzdį plečiantiems ir akomodaciją (akies prisitaikymą ryškiai matyti objektus iš įvairaus atstumo) paralyžiuojantiems vaistams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CYCLOGYL CYCLOGYL VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra uždaro kampo glaukoma arba anatomiškai siauras akies priekinės kameros kampas. Jeigu nežinote, prieš pradėdami vartoti šį vaistą kreipkitės į gydytoją; - naujagimiams ir kūdikiams (iki 1 m.) ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cyclogyl Cyclogyl galima vartoti tik ant akies (-ių). Užsim Lire le document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cyclogyl 10 mg/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml akių lašų yra 10 mg ciklopentolato (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml akių lašų yra 0,1 mg benzalkonio chlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) Skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vyzdžiui išplėsti ir cikloplegijai sukelti prieš oftalmoskopiją ir (arba) akies refrakcijos tyrimą. Vyzdžiui išplėsti, kad sergant iridociklitu būtų išvengta sąaugų susidarymo ar jos nutrūktų. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Atliekant diagnostines procedūras, Cyclogyl dozė yra vienas lašas į akies (akių) junginės maišelį; jei reikia (pvz., akys, kurių tamsios rainelės), šią dozę po 5 – 10 minučių galima pakartoti, kad būtų pasiekta norima cikloplegija ir reikiamai išplėstas vyzdys. Maksimali cikloplegija pasiekiama praėjus maždaug 25 – 75 minutėms po įlašinimo, tuo tarpu maksimalus vyzdžio išsiplėtimas įvyksta per 30 – 60 minučių. Vyzdžio išsiplėtimas ir (arba) cikloplegija paprastai visiškai praeina per 24 valandas (žr. 4.7 skyrių) Gydant Cyclogyl, dozė yra vienas lašas į nesveikos akies (abiejų akių) junginės maišelį tris keturis kartus per parą. Dėl galimo šalutinio poveikio akių lašų nevartoti dažniau negu būtina. _Vaikų populiacija_ Cyclogyl nerekomenduojamas vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams, nes nėra duomenų apie šio vaistinio preparato saugumą ir veiksmingumą (žr. 4.4 skyrių). Būtina laikytis atsargumo priemonių vartojant šios populiacijos pacientams (žr. 4.4 skyrių). Kūdikiams negalima vartoti didesnės kaip 0,5 % koncentracijos ciklopentolato, kadangi gali pasireikšti sunkus sisteminis nepageidaujamas poveikis (žr. 4.4, 4.8 ir 4.9 skyrius). Kadangi Cyc Lire le document complet