Cyclogest Leggangastíll 400 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Progesteronum INN

Fáanlegur frá:

Gedeon Richter Plc.*

ATC númer:

G03DA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Progesteronum

Skammtar:

400 mg

Lyfjaform:

Leggangastíll

Gerð lyfseðils:

(R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Vörulýsing:

377577 Strimill PVC/PE strimlapakkning

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2017-03-07

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CYCLOGEST 400 MG SKEIÐARSTÍLAR
Prógesterón
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Cyclogest og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Cyclogest
3.
Hvernig nota á Cyclogest
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Cyclogest
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CYCLOGEST OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Cyclogest inniheldur prógesterón sem er náttúrlegt kynhormón
kvenna, framleitt í líkamanum.
Cyclogest er ætlað konum sem þurfa prógesterónviðbót þegar
þær gangast undir tæknifrjóvgun.
Prógesterón virkar á slímhúðina í leginu og hjálpar þér að
verða þunguð og að viðhalda þunguninni
við frjósemismeðferð.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CYCLOGEST
EKKI MÁ NOTA CYCLOGEST:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir prógesteróni eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6),
-
ef þú ert með óeðlilegar blæðingar frá leggöngum sem ekki
hafa verið metnar af lækni,
-
ef vitað er eða grunur leikur á að þú sért með æxli sem er
næmt fyrir hormó

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Cyclogest 400 mg skeiðarstílar.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver skeiðarstíll inniheldur 400 mg af prógesteróni.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
_ _
3.
LYFJAFORM
Skeiðarstíll.
Beinhvítur, u.þ.b. 10 mm x 30 mm, tundurskeytalaga skeiðarstíll.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Cyclogest er ætlað til stuðnings í gulbúsfasa, sem þáttur í
tæknifrjóvgun (Assisted Reproductive
Technology, ART) hjá konum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir _
Einn 400 mg skeiðarstíll settur í leggöng tvisvar á dag frá og
með eggheimtudegi. Ef þungun hefur
verið staðfest skal notkun Cyclogest haldið áfram í 38 daga frá
upphafi meðferðar
_Börn _
Notkun Cyclogest á ekki við hjá börnum.
_Aldraðir _
Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir hjá sjúklingum eldri en
65 ára.
_Notkun hjá sérstökum sjúklingahópum _
Engin reynsla er af notkun Cyclogest hjá sjúklingum með skerta
lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Lyfjagjöf
Til notkunar í skeið.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
Óskilgreind blæðing frá leggöngum.
Staðfest illkynja æxli næm fyrir prógesteróni eða grunur um
slíkt.
Porfýría.
Staðfest dulið fósturlát eða utanlegsfóstur.
2
Virkt slagæða- eða bláæðasegarek eða alvarleg
segabláæðabólga eða saga um slíkt.
Alvarleg starfstruflun í lifur eða alvarlegur lifrarsjúkdómur.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Hætta skal notkun Cyclogest ef grunur leikur á eftirfarandi
aðstæðum:
Hjartadrepi, sjúkdómum í heilaæðum, slagæða- eða
bláæðasegareki (bláæðasegareki eða lungnareki),
segabláæðabólgu eða segamyndun í sjónu.
Þó hætta á segareki hafi verið tengd við estrógen, eru tengsl
við prógestógen enn óljós. Hjá konum
með almennt þekkta áhættuþætti tengda segareki, svo sem eigin
eða fjölskyldusögu, getur meðferð
með Cyclogest því aukið frekar