Χώρα: Ισλανδία
Γλώσσα: Ισλανδικά
Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Progesteronum INN
Gedeon Richter Plc.*
G03DA04
Progesteronum
400 mg
Leggangastíll
(R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)
377577 Strimill PVC/PE strimlapakkning
Markaðsleyfi útgefið
2017-03-07
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CYCLOGEST 400 MG SKEIÐARSTÍLAR Prógesterón LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Cyclogest og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Cyclogest 3. Hvernig nota á Cyclogest 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Cyclogest 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CYCLOGEST OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Cyclogest inniheldur prógesterón sem er náttúrlegt kynhormón kvenna, framleitt í líkamanum. Cyclogest er ætlað konum sem þurfa prógesterónviðbót þegar þær gangast undir tæknifrjóvgun. Prógesterón virkar á slímhúðina í leginu og hjálpar þér að verða þunguð og að viðhalda þunguninni við frjósemismeðferð. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CYCLOGEST EKKI MÁ NOTA CYCLOGEST: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir prógesteróni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6), - ef þú ert með óeðlilegar blæðingar frá leggöngum sem ekki hafa verið metnar af lækni, - ef vitað er eða grunur leikur á að þú sért með æxli sem er næmt fyrir hormó Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Cyclogest 400 mg skeiðarstílar. 2. INNIHALDSLÝSING Hver skeiðarstíll inniheldur 400 mg af prógesteróni. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. _ _ 3. LYFJAFORM Skeiðarstíll. Beinhvítur, u.þ.b. 10 mm x 30 mm, tundurskeytalaga skeiðarstíll. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Cyclogest er ætlað til stuðnings í gulbúsfasa, sem þáttur í tæknifrjóvgun (Assisted Reproductive Technology, ART) hjá konum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir _ Einn 400 mg skeiðarstíll settur í leggöng tvisvar á dag frá og með eggheimtudegi. Ef þungun hefur verið staðfest skal notkun Cyclogest haldið áfram í 38 daga frá upphafi meðferðar _Börn _ Notkun Cyclogest á ekki við hjá börnum. _Aldraðir _ Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir hjá sjúklingum eldri en 65 ára. _Notkun hjá sérstökum sjúklingahópum _ Engin reynsla er af notkun Cyclogest hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi. Lyfjagjöf Til notkunar í skeið. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Óskilgreind blæðing frá leggöngum. Staðfest illkynja æxli næm fyrir prógesteróni eða grunur um slíkt. Porfýría. Staðfest dulið fósturlát eða utanlegsfóstur. 2 Virkt slagæða- eða bláæðasegarek eða alvarleg segabláæðabólga eða saga um slíkt. Alvarleg starfstruflun í lifur eða alvarlegur lifrarsjúkdómur. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Hætta skal notkun Cyclogest ef grunur leikur á eftirfarandi aðstæðum: Hjartadrepi, sjúkdómum í heilaæðum, slagæða- eða bláæðasegareki (bláæðasegareki eða lungnareki), segabláæðabólgu eða segamyndun í sjónu. Þó hætta á segareki hafi verið tengd við estrógen, eru tengsl við prógestógen enn óljós. Hjá konum með almennt þekkta áhættuþætti tengda segareki, svo sem eigin eða fjölskyldusögu, getur meðferð með Cyclogest því aukið frekar Διαβάστε το πλήρες έγγραφο