Cyclix 87,5 µg/ml Injektionslösung für Schweine (Sauen)

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

CLOPROSTENOL NATRIUM

Fáanlegur frá:

Virbac SA

ATC númer:

QG02AD90

INN (Alþjóðlegt nafn):

CLOPROSTENOL SODIUM

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2012-03-28

Upplýsingar fylgiseðill

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cyclix 87,5 µg/ml Injektionslösung für Schweine (Sauen)
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Cloprostenol
87,5 µg
als Cloprostenol-Natrium
92 µg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
20 mg
Farblose Lösung.
3.
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Sau)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Geburtseinleitung bzw. Geburtssynchronisation (innerhalb von 16 – 34
Stunden) ab Tag 113 der
Gravidität (Tag 1 der Trächtigkeit ist der letzte Tag, an dem die
Sau gedeckt oder besamt wurde).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren, bei denen die Einleitung eines
Abortus oder einer Geburt nicht
gewünscht wird. Nicht anwenden im Falle einer Schwergeburt
(beispielsweise durch abnorme Lage des
Fetus oder mechanische Obstruktion).
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
spastischen
Erkrankungen
des
Respirations-
oder
des
Gastrointestinaltraktes.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Das
Tierarzneimittel
sollte
nur
in
Betrieben
angewandt
werden,
in
denen
detaillierte
Besamungsprotokolle vorliegen. Nicht vor dem 113. Tag der
Trächtigkeit anwenden, da dies zu einer
erhöhten Sterblichkeit und verminderten Vitalität der Neugeborenen
führen kann. Die Induktion der
Geburt vor dem 111ten Trächtigkeitstag kann die Sterblichkeit der
Ferkel und eine Zunahme der Anzahl
der Sauen, die manuelle Unterstützung benötigen, erhöhen.
Wie bei jeder parenteralen Anwendung sollten sterile Kautelen beachtet
werden. Die Injektionsstelle
muss intensiv gereinigt und desinfiziert werden, um die Gefahr einer
Infektion mit anaeroben Keimen
zu reduzieren.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
2
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Benzylalkohol
sollten den Kontakt mit dem
Tierarzneimittel meiden.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels nicht essen, trinken oder
rauchen.
Der direkte Kontakt mit

Vara einkenni

ANHANG I
FACHINFORMATION/
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cyclix 87,5 µg/ml Injektionslösung für Schweine (Sauen)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Cloprostenol
87,5 µg
als Cloprostenol-Natrium
92 µg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Benzylalkohol (E1519)
20 mg
Citronensäure-Monohydrat
(zur pH-Wert-Einstellung)
Natriumcitrat
Natriumchlorid
Natriumhydroxid
(zur pH-Wert-Einstellung)
Wasser für Injektionszwecke
Farblose Lösung.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Sau).
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Geburtseinleitung bzw. Geburtssynchronisation (innerhalb von 16 – 34
Stunden) ab Tag 113 der
Gravidität (Tag 1 der Trächtigkeit ist der letzte Tag, an dem die
Sau gedeckt oder besamt wurde).
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren, bei denen die Einleitung eines
Abortus oder einer Geburt nicht
gewünscht wird. Nicht anwenden im Falle einer Schwergeburt
(beispielsweise durch abnorme Lage des
Fetus oder mechanische Obstruktion).
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
spastischen
Erkrankungen
des
Respirations-
oder
des
Gastrointestinaltraktes.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Das
Tierarzneimittel
sollte
nur
in
Betrieben
angewandt
werden,
in
denen
detaillierte
Besamungsprotokolle vorliegen. Nicht vor dem 113. Tag der
Trächtigkeit anwenden, da dies zu einer
erhöhten Sterblichkeit und verminderten Vitalität der Neugeborenen
führen kann. Die Induktion der
Geburt vor dem 111ten Trächtigkeitstag kann die Sterblichkeit der
Ferkel und eine Zunahme der A