Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOPROSTENOL NATRIUM
Virbac SA
QG02AD90
CLOPROSTENOL SODIUM
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-03-28
1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cyclix 87,5 µg/ml Injektionslösung für Schweine (Sauen) 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Cloprostenol 87,5 µg als Cloprostenol-Natrium 92 µg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 20 mg Farblose Lösung. 3. ZIELTIERART(EN) Schwein (Sau) 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Geburtseinleitung bzw. Geburtssynchronisation (innerhalb von 16 – 34 Stunden) ab Tag 113 der Gravidität (Tag 1 der Trächtigkeit ist der letzte Tag, an dem die Sau gedeckt oder besamt wurde). 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei trächtigen Tieren, bei denen die Einleitung eines Abortus oder einer Geburt nicht gewünscht wird. Nicht anwenden im Falle einer Schwergeburt (beispielsweise durch abnorme Lage des Fetus oder mechanische Obstruktion). Nicht anwenden bei Tieren mit spastischen Erkrankungen des Respirations- oder des Gastrointestinaltraktes. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Das Tierarzneimittel sollte nur in Betrieben angewandt werden, in denen detaillierte Besamungsprotokolle vorliegen. Nicht vor dem 113. Tag der Trächtigkeit anwenden, da dies zu einer erhöhten Sterblichkeit und verminderten Vitalität der Neugeborenen führen kann. Die Induktion der Geburt vor dem 111ten Trächtigkeitstag kann die Sterblichkeit der Ferkel und eine Zunahme der Anzahl der Sauen, die manuelle Unterstützung benötigen, erhöhen. Wie bei jeder parenteralen Anwendung sollten sterile Kautelen beachtet werden. Die Injektionsstelle muss intensiv gereinigt und desinfiziert werden, um die Gefahr einer Infektion mit anaeroben Keimen zu reduzieren. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: 2 Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Benzylalkohol sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel meiden. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen. Der direkte Kontakt mit Lesen Sie das vollständige Dokument
ANHANG I FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cyclix 87,5 µg/ml Injektionslösung für Schweine (Sauen) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Cloprostenol 87,5 µg als Cloprostenol-Natrium 92 µg SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Benzylalkohol (E1519) 20 mg Citronensäure-Monohydrat (zur pH-Wert-Einstellung) Natriumcitrat Natriumchlorid Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke Farblose Lösung. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Schwein (Sau). 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Geburtseinleitung bzw. Geburtssynchronisation (innerhalb von 16 – 34 Stunden) ab Tag 113 der Gravidität (Tag 1 der Trächtigkeit ist der letzte Tag, an dem die Sau gedeckt oder besamt wurde). 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei trächtigen Tieren, bei denen die Einleitung eines Abortus oder einer Geburt nicht gewünscht wird. Nicht anwenden im Falle einer Schwergeburt (beispielsweise durch abnorme Lage des Fetus oder mechanische Obstruktion). Nicht anwenden bei Tieren mit spastischen Erkrankungen des Respirations- oder des Gastrointestinaltraktes. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Das Tierarzneimittel sollte nur in Betrieben angewandt werden, in denen detaillierte Besamungsprotokolle vorliegen. Nicht vor dem 113. Tag der Trächtigkeit anwenden, da dies zu einer erhöhten Sterblichkeit und verminderten Vitalität der Neugeborenen führen kann. Die Induktion der Geburt vor dem 111ten Trächtigkeitstag kann die Sterblichkeit der Ferkel und eine Zunahme der A Lesen Sie das vollständige Dokument