CURACEF DUO

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: Ministero della Salute

Virkt innihaldsefni:

KETOPROFENE, CEFTIOFUR CLORIDRATO

Fáanlegur frá:

VIRBAC

ATC númer:

QJ01DD

INN (Alþjóðlegt nafn):

ketoprofen, CEFTIOFUR CHLORIDATED

Samsetning:

KETOPROFENE - 150 mg/ml; CEFTIOFUR CLORIDRATO - ND, CEFTIOFUR CLORIDRATO - ND ; KETOPROFENE - 150 mg/ml

Einingar í pakka:

Flacone di vetro da 100 ml, Flacone di plastica da 250 ml-NON COMMERCIALIZZATO, Flacone di plastica da 100 ml-NON COMMERCIALIZZA

Gerð lyfseðils:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Lækningarsvæði:

THIRD-GENERATION CEPHALOSPORINS

Vörulýsing:

BOVINE - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 8 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - ORGANI - 8 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Upplýsingar fylgiseðill

50 MG/ML / 150 MG/ML
SOSPENSIONE INIETTABILE PER BOVINI
n NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore
responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
FRANCE
n INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
Principi attivi:
Ceftiofur (come cloridrato) ..............50,0 mg
Ketoprofene ..................................150,0 mg
Sospensione di colore biancastro-rosato.
n INDICAZIONE(I)
Per il trattamento della malattia respiratoria dei bovini (BRD)
causata
da _Mannheimia haemolytica _e_ Pasteurella multocida_ sensibili al
ceftiofur
e la riduzione della sintomatologia clinica associata ad infiammazione
o piressia.
n CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al ceftiofur ed altri
antibiotici
ß-lattamici.
Non usare in caso di ipersensibilità al ketoprofene.
Non usare in polli (incluse ovaiole) a causa del rischio di diffusione
di resistenza antimicrobica nell’uomo.
Non usare in caso di resistenza ad altre cefalosporine od antibiotici
ß-lattamici.
Non somministrare con altri farmaci antinfiammatori non steroidei
(FANS)
in concomitanza o entro 24 ore dall’ultima somministrazione.
Non usare in animali affetti da patologie cardiache, epatiche o renali
ove
sussiste la possibilità di ulcera o sanguinamento gastrointestinale,
in caso
di evidente discrasia ematica.
n REAZIONI AVVERSE
Occasionalmente possono verificarsi reazioni di ipersensibilità
(ad es reazioni cutanee, anafilassi) indipendenti dalla dose.
Negli studi sul campo, il prodotto è stato testato nei bovini di età
compresa
tra 1 mese e 12 anni di età, senza evidenziare preoccupazione per la
sicurezza.
Nella maggior parte dei casi, possono essere osservate lievi reazioni
infiammatorie nel sito di iniezione, quali edema tissutale

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
CURACEF DUO, 50 mg/ml / 150 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Ceftiofur (come cloridrato)
50.0
mg
Ketoprofene
150.0
mg
Eccipienti:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile
Sospensione di colore biancastro-rosato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento della malattia respiratoria dei bovini (BRD)
causata da _ Mannheimia haemolytica_ e
_Pasteurella _
_multocida _
sensibili
al
ceftiofur
e
la
riduzione
della
sintomatologia
clinica
associata
ad
infiammazione o piressia.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di resistenza ad altre cefalosporine od antibiotici

-lattamici
.
Non usare in caso di ipersensibilità al ceftiofur ed altri
antibiotici

-lattamici.
Non usare in caso di ipersensibilità al ketoprofene
Non usare in polli (incluse ovaiole) a causa del rischio di diffusione
di resistenza antimicrobica nell’uomo.
Non somministrare con altri farmaci antinfiammatori non steroidei
(FANS) in concomitanza o entro 24 ore
dall'ultima somministrazione.
Non usare in animali affetti da patologie cardiache, epatiche o renali
ove sussiste la possibilità di ulcera o
sanguinamento gastrointestinale, in caso di evidente discrasia
ematica.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi poiché
c’è il rischio potenziale di un aumento della
tossicità renale.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Nel caso si verifichi una reazione allergica il trattamento deve
essere sospeso.
Il prodotto può selezionare ceppi resistenti come i batteri
produttori di betalattamasi ad ampio spettro
(ESBL) e può costi