Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: Ministero della Salute
KETOPROFENE, CEFTIOFUR CLORIDRATO
VIRBAC
QJ01DD
ketoprofen, CEFTIOFUR CHLORIDATED
KETOPROFENE - 150 mg/ml; CEFTIOFUR CLORIDRATO - ND, CEFTIOFUR CLORIDRATO - ND ; KETOPROFENE - 150 mg/ml
Flacone di vetro da 100 ml, Flacone di plastica da 250 ml-NON COMMERCIALIZZATO, Flacone di plastica da 100 ml-NON COMMERCIALIZZA
Ricetta in triplice copia non ripetibile
THIRD-GENERATION CEPHALOSPORINS
BOVINE - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 8 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - ORGANI - 8 giorni - USO INTRAMUSCOLARE
50 MG/ML / 150 MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE PER BOVINI n NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: VIRBAC 1 ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCE n INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml contiene: Principi attivi: Ceftiofur (come cloridrato) ..............50,0 mg Ketoprofene ..................................150,0 mg Sospensione di colore biancastro-rosato. n INDICAZIONE(I) Per il trattamento della malattia respiratoria dei bovini (BRD) causata da _Mannheimia haemolytica _e_ Pasteurella multocida_ sensibili al ceftiofur e la riduzione della sintomatologia clinica associata ad infiammazione o piressia. n CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al ceftiofur ed altri antibiotici ß-lattamici. Non usare in caso di ipersensibilità al ketoprofene. Non usare in polli (incluse ovaiole) a causa del rischio di diffusione di resistenza antimicrobica nell’uomo. Non usare in caso di resistenza ad altre cefalosporine od antibiotici ß-lattamici. Non somministrare con altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) in concomitanza o entro 24 ore dall’ultima somministrazione. Non usare in animali affetti da patologie cardiache, epatiche o renali ove sussiste la possibilità di ulcera o sanguinamento gastrointestinale, in caso di evidente discrasia ematica. n REAZIONI AVVERSE Occasionalmente possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (ad es reazioni cutanee, anafilassi) indipendenti dalla dose. Negli studi sul campo, il prodotto è stato testato nei bovini di età compresa tra 1 mese e 12 anni di età, senza evidenziare preoccupazione per la sicurezza. Nella maggior parte dei casi, possono essere osservate lievi reazioni infiammatorie nel sito di iniezione, quali edema tissutale Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO CURACEF DUO, 50 mg/ml / 150 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml contiene: PRINCIPI ATTIVI: Ceftiofur (come cloridrato) 50.0 mg Ketoprofene 150.0 mg Eccipienti: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile Sospensione di colore biancastro-rosato 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per il trattamento della malattia respiratoria dei bovini (BRD) causata da _ Mannheimia haemolytica_ e _Pasteurella _ _multocida _ sensibili al ceftiofur e la riduzione della sintomatologia clinica associata ad infiammazione o piressia. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di resistenza ad altre cefalosporine od antibiotici -lattamici . Non usare in caso di ipersensibilità al ceftiofur ed altri antibiotici -lattamici. Non usare in caso di ipersensibilità al ketoprofene Non usare in polli (incluse ovaiole) a causa del rischio di diffusione di resistenza antimicrobica nell’uomo. Non somministrare con altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) in concomitanza o entro 24 ore dall'ultima somministrazione. Non usare in animali affetti da patologie cardiache, epatiche o renali ove sussiste la possibilità di ulcera o sanguinamento gastrointestinale, in caso di evidente discrasia ematica. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi poiché c’è il rischio potenziale di un aumento della tossicità renale. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Nel caso si verifichi una reazione allergica il trattamento deve essere sospeso. Il prodotto può selezionare ceppi resistenti come i batteri produttori di betalattamasi ad ampio spettro (ESBL) e può costi Baca dokumen lengkapnya