Cordarone Tafla 200 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Amiodaronum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Sanofi-aventis Norge AS

ATC númer:

C01BD01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Amiodaronum

Skammtar:

200 mg

Lyfjaform:

Tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

142307 Þynnupakkning

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1987-04-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CORDARONE 100 MG TÖFLUR
CORDARONE 200 MG TÖFLUR
amíódarónhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Cordarone og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Cordarone
3.
Hvernig nota á Cordarone
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Cordarone
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CORDARONE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Cordarone er lyf við hjartsláttartruflunum. Það þýðir að
lyfið hægir á rafboðum hjartans og vinnur
þannig gegn hröðum og óreglulegum hjartslætti
(hjartsláttartruflanir).
Cordarone töflur eru notaðar til meðhöndlunar á miklum
hjartsláttartruflunum þegar önnur
lyfjameðferð hefur brugðist eða ekki er hægt að nota aðra
lyfjameðferð.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CORDARONE
EKKI MÁ NOTA CORDARONE:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir amíódaróni, joði eða einhverju
öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp
í kafla 6)
-
ef þú ert með hægan hjartslátt og ert ekki með ígræddan
gangráð
-
ef þú ert með ákveðnar aðrar gerðir hjartslát

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Cordarone 100 mg töflur
Cordarone 200 mg töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Í hverri töflu eru:
Amíódarónhýdróklóríð 100 mg
Amíódarónhýdróklóríð 200 mg
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver 100 mg tafla inniheldur: 48 mg laktósaeinhýdrat.
Hver 200 mg tafla inniheldur: 96 mg laktósaeinhýdrat.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Hringlaga með deiliskoru. Tvíkúptar, þvermál 8,7 mm (100 mg
töflur) eða 10,5 mm (200 mg töflur).
Hvítar/gulhvítar með 100 (100 mg töflur) og 200 (200 mg töflur)
greypt á aðra hliðina.
Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni
svo auðveldara sé að kyngja henni en
ekki til þess að skipta henni í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til meðferðar og fyrirbyggjandi gegn lífshættulegum og mjög
heilsuspillandi hjartsláttartruflunum
þegar önnur lyf við hjartsláttartruflunum hafa ekki tilætluð
áhrif eða miklar aukaverkanir.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Sérfræðingur með reynslu í sjúkdómsgreiningu og meðferð
hjartsláttartruflana skal hefja meðferðina
og fylgja henni eftir. Skömmtun er einstaklingsbundin. Mjög
áríðandi er að nota minnsta virkan
skammt, vegna hættu á aukaverkunum.
Upphafsskammtur: 200 mg þrisvar sinnum á sólarhring í eina viku.
Stór upphafsskammtur er
nauðsynlegur þar sem verkun lyfsins byrjar hægt.
Viðhaldsskammtur: 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring aðra vikuna.
Eftir það minnsta virkan skammt,
yfirleitt 200 mg á sólarhring eða minni. Cordarone má taka með
mislöngu millibili, t.d. 100 mg einu
sinni á sólarhring eða 200 mg annan hvern dag. Mælt er með því
að gera hlé á meðferðinni tvo daga í
viku, vegna lyfjahvarfalegra eiginleika lyfsins.
_Börn: _
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum.
Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í
kafla 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta
á grundvelli þeirra.