Colrefuz Tafla 500 míkróg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Colchicinum

Fáanlegur frá:

Teva B.V.*

ATC númer:

M04AC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

colchicine

Skammtar:

500 míkróg

Lyfjaform:

Tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

177937 Þynnupakkning Hvítar ógegnsæjar PVC/sléttar álþynnur sem hægt er að þrýsta í gegnum V1103

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2015-03-18

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
COLREFUZ 500 MÍKRÓG TÖFLUR
colchicin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Colrefuz og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Colrefuz
3.
Hvernig nota á Colrefuz
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Colrefuz
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM COLREFUZ OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Colrefuz inniheldur virka efnið colchicin. Það tilheyrir flokki
þvagsýrugigtarlyfja og er notað til að
koma í veg fyrir eða meðhöndla þvagsýrugigtarkast.
_Þvagsýrugigtarköst hjá fullorðnum _
Colrefuz er notað við skammtímameðferð fullorðinna vegna
bráðrar þvagsýrugigtar, svonefndra
þvagsýrugigtarkasta, og til að koma í veg fyrir að þvagsýrugigt
taki sig upp aftur.
Þvagsýrugigt eykur þéttni þvagsýru í blóði. Slíkt getur
leitt til útfellingar þvagsýrukristalla í liðvökva.
Colchicin hamlar bólguviðbrögðunum sem þetta veldur.
_Arfgeng miðjarðarhafssótt _
Colrefuz er auk þess ætlað til að meðhöndla arfgenga
miðjarðarhafssótt til að koma í veg fyrir hitaköst
og mýlildi (óeðlilega úrfellingu próteina í vefjum og
líffærum).
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ával

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Colrefuz 500 míkróg töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 500 míkróg af colchicini.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Ein tafla inniheldur 59 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Hvít til beinhvít, kringlótt, 6 mm í þvermál, flöt tafla með
skábrúnum, merkt með „0,5“ á annarri
hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
_Fullorðnir _
•
Colchicin er ætlað til meðferðar við bráðri þvagsýrugigt.
•
Colchicin er ætlað til fyrirbyggjandi meðferðar við
þvagsýrugigtarkasti við upphaf
þvagsýrulækkandi meðferðar.
_Fullorðnir sjúklingar og börn _
•
Colchicin er ætlað til meðferðar við arfgengri
Miðjarðarhafssótt (e. Familial Mediterranean
Fever) til fyrirbyggjandi meðferðar við köstum og mýlildum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Þvagsýrugigt _
_ _
_Brátt þvagsýrugigtarkast_
0,5 mg gefin 2 til 3 sinnum á sólarhring, mögulega með 1 mg
upphafsskammti á undan. Meðferð skal
hætt þegar bráða kastið gengur yfir eða fyrr ef einkenni frá
meltingarvegi koma fram og enginn bati
sést eftir 2 til 3 daga.
Ekki skal taka meira en 6 mg í meðferðarlotu. Að lokinni
meðferðarlotu skal ekki hefja aðra meðferð
fyrr en eftir a.m.k. þrjá sólarhringa (72 klst.).
Ef niðurgangur eða uppköst koma fram skal tafarlaust hætta
meðferð með Colrefuz þar sem það geta
verið fyrstu merki eitrunar.
_Fyrirbyggjandi meðferð gegn þvagsýrugigtarkasti _
0,5–1 mg á sólarhring (sem skal taka að kvöldi).
2
Börn
Ekki má nota Colrefuz hjá börnum og unglingum.
Sérstakir hópar
Komið hefur fram að samhliða meðferð colchicins og ýmissa lyfja,
og þá aðallega hemla cýtókróms
P450 3A4 (CYP3A4)/P-glýkópróteins, auki hættu á colchicineitrun.
Ef sjúklingur hefur fengið
samhliða meðferð með miðlungsöflugum eða öflugum CYP3A4 hemli
eða hemli P-glýkópróteins skal
minnka ráðlagðan h�