Land: Perú
Tungumál: spænska
Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
GLOBAL MED FARMA S.A.C.
A07AA10
POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE
POR VIAL ; COLISTIMETATO DE SODIO 385.000000 mg;
INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA
Caja de cartón conteniendo 1 y 10 viales de vidrio tipo I incoloro por 10 mL
CON RECETA MEDICA
XELLIA PHARMACEUTICALS APS
Colistina
Presentacion: Caja de cartón conteniendo 1, 5 y 10 viales de vidrio tipo I incoloro por 10 mL
VIGENTE
2022-11-02
FICHA TÉCNICA DE INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL COLISTIMETATO SÓDICO POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE COMPOSICIÓN Cada vial por 10 mL contiene: Colistimetato sódico………………….….. 385 mg (equivalente a 150 mg de Colistina base) Agua para inyección………………………… c.s.p. ACCIÓN FARMACOLÓGICA Los niveles séricos más altos se obtienen a los 10 minutos después de la administración intravenosa. La concentración sérica disminuye con una vida media de 2-3 horas después de la administración intravenosa o intramuscular en adultos y en la población pediátrica, incluyendo infantes prematuros. El colistimetato sódico se transfiere a través de la barrera placentaria, y los niveles en sangre de aproximadamente 1 mcg/mL se obtienen en el feto, después de la administración intravenosa a la madre. Los niveles medios de orina varían de aproximadamente 270 mcg/mL a las 2 horas a aproximadamente 15 mcg/mL a las 8 horas después de la administración intravenosa y de 200 a alrededor de 25 mcg/mL, durante un período similar después de la administración intramuscular. MICROBIOLOGÍA: Colistimetato sódico es un agente activo de superficie que penetra y altera la membrana de la célula bacteriana. Se ha demostrado que tiene actividad bactericida contra la mayoría de cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas como se describe en la sección de “INDICACIONES TERAPÉUTICAS”: INDICACIONES TERAPÉUTICAS Colistimetato sódico está indicado para el tratamiento de infecciones agudas o crónicas causadas por cepas sensibles de ciertos bacilos gramnegativos. Está especialmente indicado cuando la infección es causada por cepas sensibles de _Pseudomonas aeruginosa_. Este antibiótico no está indicado para las infecciones por Proteus o Neisseria. El colistimetato sódico ha demostrado ser clínicamente efectivo en el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos gramnegativos: _Enterobacter _ _aerogenes_, _Escherichia _ _c Lestu allt skjalið