COLISTIMETATO SÓDICO 150mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

GLOBAL MED FARMA S.A.C.

Código ATC:

A07AA10

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR VIAL ; COLISTIMETATO DE SODIO 385.000000 mg;

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón conteniendo 1 y 10 viales de vidrio tipo I incoloro por 10 mL

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

XELLIA PHARMACEUTICALS APS

Grupo terapéutico:

Colistina

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de cartón conteniendo 1, 5 y 10 viales de vidrio tipo I incoloro por 10 mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-11-02

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA DE INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL
COLISTIMETATO SÓDICO
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN
Cada vial por 10 mL contiene:
Colistimetato sódico………………….….. 385 mg
(equivalente a 150 mg de Colistina base)
Agua para inyección………………………… c.s.p.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Los niveles séricos más altos se obtienen a los 10 minutos después
de la administración
intravenosa. La concentración sérica disminuye con una vida media de
2-3 horas después de la
administración intravenosa o intramuscular en adultos y en la
población pediátrica, incluyendo
infantes prematuros.
El colistimetato sódico se transfiere a través de la barrera
placentaria, y los niveles en sangre
de
aproximadamente
1
mcg/mL
se
obtienen
en
el
feto,
después
de
la
administración
intravenosa a la madre.
Los niveles medios de orina varían de aproximadamente 270 mcg/mL a
las 2 horas a
aproximadamente 15 mcg/mL a las 8 horas después de la administración
intravenosa y de 200
a
alrededor
de
25
mcg/mL,
durante
un
período
similar
después
de
la
administración
intramuscular.
MICROBIOLOGÍA: Colistimetato sódico es un agente activo de
superficie que penetra y altera la
membrana de la célula bacteriana. Se ha demostrado que tiene
actividad bactericida contra la
mayoría de cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitro
como en infecciones
clínicas como se describe en la sección de “INDICACIONES
TERAPÉUTICAS”:
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Colistimetato sódico está indicado para el tratamiento de
infecciones agudas o crónicas
causadas por cepas sensibles de ciertos bacilos gramnegativos. Está
especialmente indicado
cuando la infección es causada por cepas sensibles de
_Pseudomonas aeruginosa_. Este
antibiótico no está indicado para las infecciones por Proteus o
Neisseria. El colistimetato sódico
ha demostrado ser clínicamente efectivo en el tratamiento de
infecciones causadas por los
siguientes
microorganismos
gramnegativos:
_Enterobacter _
_aerogenes_,
_Escherichia _
_c