Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Herbstzeitlosenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Johannes Bürger Ysatfabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3015404)
M04AC01
Autumn Crocus flowers, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Flüssigkeit
Teil 1 - Flüssigkeit; Herbstzeitlosenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05392) 0,384 Milliliter
zum Einnehmen
zugelassen
2005-03-31
Seite 1/9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER COLCHYSAT ® BÜRGER FLÜSSIGKEIT ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN WIRKSTOFF: AUSZUG AUS FRISCHEN HERBSTZEITLOSENBLÜTEN WICHTIGER WARNHINWEIS! Die empfohlene Höchstdosis darf nicht überschritten werden. Überdosierung, auch durch Nichtbeachtung von Wechselwirkungen, kann zu einer schwerwiegenden, sehr schmerzhaften und irreversiblen Vergiftung mit tödlichem Ausgang führen. Beachten Sie bitte dazu die Abschnitte 2, 3 und 4 dieser Packungsbeilage. DAS ARZNEIMITTEL MUSS VOR UND NACH GEBRAUCH FÜR DRITTE UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHRT WERDEN. Liebe Patientin, lieber Patient! LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es bitte nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist Colchysat ® Bürger und wofür wird es angewendet? 2. Was sollen Sie vor der Einnahme von Colchysat ® Bürger beachten? 3. Wie ist Colchysat ® Bürger einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Colchysat ® Bürger aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COLCHYSAT ® BÜRGER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Colchysat ® Bürger ist ein pflanzliches Gichtmittel. Es wird bei Erwachsenen angewendet beim akuten Gichtanfall. 2. WAS SOLLEN SIE VOR DER EINNAHME VON COLCHYSAT ® BÜRGER BEACHTEN? COLCHYSAT ® BÜRGER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI Seite 2/9 • Überempfindlichkeit Lestu allt skjalið
Seite 1/9 Fachinformation WICHTIGER WARNHINWEIS! Wegen der engen therapeutischen Breite von Colchicin darf die empfohlene Höchstdosis nicht überschritten werden. Überdosierung, auch durch Nichtbeachtung von Wechselwirkungen, kann zu einer schwerwiegenden, sehr schmerzhaften und irreversiblen Vergiftung mit tödlichem Ausgang führen. Bitte beachten Sie dazu die Abschnitte 4.4, 4.5, 4.8 und 4.9 dieser Fachinformation. DAS ARZNEIMITTEL MUSS VOR UND NACH GEBRAUCH FÜR DRITTE UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHRT WERDEN. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS COLCHYSAT ® BÜRGER FLÜSSIGKEIT 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (= 25 Tropfen) Flüssigkeit enthält: Wirkstoff: Auszug aus frischen Herbstzeitlosenblüten (1:15-25) 0,384 - 0,547 ml, entsprechend 0,5 mg Gesamtalkaloide, berechnet als Colchicin; Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V) Sonstige Bestandteile: Ethanol 96 % (V/V). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akuter Gichtanfall bei Erwachsenen. Die Behandlung des Gichtanfalls mit Colchysat ® Bürger bedarf einer besonders intensiven ärztlichen Überwachung. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Colchysat ® Bürger sollte innerhalb von 12 Stunden nach Beschwerdebeginn einsetzen. Erwachsene: Initialdosis: 50 Tropfen (= 1 mg Gesamtalkaloide, berechnet als Colchicin), gefolgt von 25 Tropfen (= 0,5 mg Gesamtalkaloide) nach 2 Stunden; wenn nicht schmerzfrei, nach weiteren 2 Stunden erneut 25 Tropfen. Maximaldosis in 24 Stunden: 4 x 25 = 100 Tropfen (= 2 mg Gesamtalkaloide). 2. bis 3. Tag: 2-3 x täglich 25 Tropfen (= 0,5 mg Gesamtalkaloide) bis zum Abklingen der Schmerzen. 4. Tag: ggf. 2 x 25 Tropfen (bis zum Erreichen der Höchstdosis). Die Behandlung sollte beendet werden, falls Magen-Darm-Beschwerden auftreten oder wenn nach 2 bis 3 Tagen keine Wirkung eingetreten ist. Seite 2/9 Die Gesamtdosis pro Gichtanfall von 12 x 25 = 300 Tropfen (= 6 mg Gesamtalkal Lestu allt skjalið