Colchysat Bürger

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Herbstzeitlosenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Disponible des:

Johannes Bürger Ysatfabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3015404)

Codi ATC:

M04AC01

Designació comuna internacional (DCI):

Autumn Crocus flowers, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)

formulario farmacéutico:

Flüssigkeit

Composición:

Teil 1 - Flüssigkeit; Herbstzeitlosenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05392) 0,384 Milliliter

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2005-03-31

Informació per a l'usuari

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
COLCHYSAT
® BÜRGER
FLÜSSIGKEIT
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
WIRKSTOFF: AUSZUG AUS FRISCHEN HERBSTZEITLOSENBLÜTEN
WICHTIGER WARNHINWEIS!
Die empfohlene Höchstdosis darf nicht überschritten werden.
Überdosierung, auch durch
Nichtbeachtung von Wechselwirkungen, kann zu einer schwerwiegenden,
sehr schmerzhaften und
irreversiblen Vergiftung mit tödlichem Ausgang führen. Beachten Sie
bitte dazu die Abschnitte 2, 3
und 4 dieser Packungsbeilage.
DAS ARZNEIMITTEL MUSS VOR UND NACH GEBRAUCH FÜR DRITTE UNZUGÄNGLICH
AUFBEWAHRT
WERDEN.
Liebe Patientin, lieber Patient!
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
bitte nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1. Was ist Colchysat
®
Bürger und wofür wird es angewendet?
2. Was sollen Sie vor der Einnahme von Colchysat
®
Bürger beachten?
3. Wie ist Colchysat
®
Bürger einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Colchysat
®
Bürger aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COLCHYSAT
® BÜRGER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Colchysat
®
Bürger ist ein pflanzliches Gichtmittel. Es wird bei Erwachsenen
angewendet
beim akuten Gichtanfall.
2.
WAS SOLLEN SIE VOR DER EINNAHME VON COLCHYSAT
® BÜRGER BEACHTEN?
COLCHYSAT
® BÜRGER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI
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•
Überempfindlichkeit

Fitxa tècnica

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Fachinformation
WICHTIGER WARNHINWEIS!
Wegen der engen therapeutischen Breite von Colchicin darf die
empfohlene Höchstdosis
nicht überschritten werden. Überdosierung, auch durch Nichtbeachtung
von
Wechselwirkungen, kann zu einer schwerwiegenden, sehr schmerzhaften
und irreversiblen
Vergiftung mit tödlichem Ausgang führen. Bitte beachten Sie dazu die
Abschnitte 4.4, 4.5,
4.8 und 4.9 dieser Fachinformation.
DAS ARZNEIMITTEL MUSS VOR UND NACH GEBRAUCH FÜR DRITTE UNZUGÄNGLICH
AUFBEWAHRT
WERDEN.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
COLCHYSAT
® BÜRGER
FLÜSSIGKEIT
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (= 25 Tropfen) Flüssigkeit enthält:
Wirkstoff: Auszug aus frischen Herbstzeitlosenblüten (1:15-25) 0,384
- 0,547 ml,
entsprechend 0,5 mg Gesamtalkaloide, berechnet als Colchicin;
Auszugsmittel:
Ethanol 96 % (V/V)
Sonstige Bestandteile: Ethanol 96 % (V/V).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akuter Gichtanfall bei Erwachsenen.
Die Behandlung des Gichtanfalls mit Colchysat
®
Bürger bedarf einer besonders
intensiven ärztlichen Überwachung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Colchysat
®
Bürger sollte innerhalb von 12 Stunden nach
Beschwerdebeginn einsetzen.
Erwachsene:
Initialdosis: 50 Tropfen (= 1 mg Gesamtalkaloide, berechnet als
Colchicin),
gefolgt von 25 Tropfen (= 0,5 mg Gesamtalkaloide) nach 2 Stunden; wenn
nicht
schmerzfrei, nach weiteren 2 Stunden erneut 25 Tropfen.
Maximaldosis in 24 Stunden: 4 x 25 = 100 Tropfen (= 2 mg
Gesamtalkaloide).
2. bis 3. Tag: 2-3 x täglich 25 Tropfen (= 0,5 mg Gesamtalkaloide)
bis zum
Abklingen der Schmerzen.
4. Tag:
ggf. 2 x 25 Tropfen (bis zum Erreichen der Höchstdosis).
Die Behandlung sollte beendet werden, falls Magen-Darm-Beschwerden
auftreten
oder wenn nach 2 bis 3 Tagen keine Wirkung eingetreten ist.
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Die Gesamtdosis pro Gichtanfall von 12 x 25 = 300 Tropfen (= 6 mg
Gesamtalkal