COLASTIN-L 10 MG FILM KAPLI TABLET, 90 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

atorvastatin kalsiyum trihidrat

Fáanlegur frá:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC númer:

C10AA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Atorvastatin Calcium trihydrate

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

atorvastatin

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1 / 9
KULLANMA TAL
İ
MATI
COLAST
İ
N-L 10 MG FILM TABLET
A
ğ
IZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _ Her bir film tablet 10 mg atorvastatine e
ş
de
ğ
er 10,85 mg atorvastatin
kalsiyum içermektedir.
•
_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı),
kalsiyum
karbonat,
mikrokristalin
selüloz
PH101,
mikrokristalin
selüloz
PH102,
kroskarmeloz
sodyum,
hidroksipropil selüloz-L, polisorbat 80, magnezyum stearat, Film
kaplama maddeleri:
Opadry
YS-1-7040
White
(Hidroksipropil
metil
selüloz,
polietilen
glikol,
titanyum
dioksit, talk), simetikon emülsiyonu
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_COLAST_
İ
_N-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_COLAST_
İ
_N-L ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_COLAST_
İ
_N-L NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_COLAST_
İ
_N-L ’NIN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
COLAST
İ
N-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet, 10 mg atorvastatine e
ş
de
ğ
er atorvastatin kalsiyum ve boyar madde
olarak titanyum dioksit içeren 30 ve 90 tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma sunulmu
ş
tur.
COLAST
İ
N-L
beyaz,
homojen
görünü
ş
lü,
bir
yüzünde
“10”
yazılı
oblong
tabletlerdir.
COLAST
İ
N-L statinler olarak da bilinen lipid (ya
ğ
) d�

Vara einkenni

1 / 27
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
COLAST
İ
N-L 10 mg film tablet
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
10 mg Atorvastatin’e e
ş
de
ğ
er
Atorvastatin kalsiyum
10,85 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
41,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASOT
İ
K FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz film kaplı, homojen görünü
ş
lü, bir yüzünde “10” yazılı oblong tabletler
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HIPERKOLESTEROLEMI
Diyete ve farmakolojik olmayan di
ğ
er yöntemlere cevabın yetersiz kaldı
ğ
ı durumlarda, diyete
ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot
hiperkolesterolemi veya kombine (karma)
hiperlipidemili yeti
ş
kinlerde, adolesanlarda ve 10 ya
ş
ve üstü çocuklarda yükselmi
ş
total
kolesterol (TK), LDL kolesterol, apolipoprotein B (Apo B) ve
trigliseridin dü
ş
ürülmesinde
endikedir. HDL kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve TK/HDL
oranlarını dü
ş
ürür.
Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yeti
ş
kin hastalarda, diyet ve di
ğ
er yöntemlere ilave
olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldı
ğ
ı durumlarda yükselmi
ş
TK, LDL kolesterol ve
Apo B’nin dü
ş
ürülmesinde endikedir.
KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA
Di
ğ
er risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, kardiyovasküler
olay riskinin yüksek
oldu
ğ
u dü
ş
ünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunmada
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI:
Hasta COLAST
İ
N-L tedavisine ba
ş
lamadan önce standart kolesterol dü
ş
ürücü bir diyete
girmelidir ve bu diyeti COLAST
İ
N-L tedavisi sırasında da devam ettirmelidir. Doz aralı
ğ
ı
günde bir defa 10 ila 80 mg’dır. COLAST
İ
N-L ile tedaviye ba
ş
langıç ve idame dozları,
ba
ş
langıç LDL-K de
ğ
erleri, tedavi amacı ve hastanın tedaviye yanıtı gibi özelliklere
göre
bireyselle
ş
tirilmelidir. Tedavinin ba
ş
langıcı ve/veya titrasyonunu takiben lipi