País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
atorvastatin kalsiyum trihidrat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
C10AA05
Atorvastatin Calcium trihydrate
Normal
atorvastatin
Aktif
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TAL İ MATI COLAST İ N-L 10 MG FILM TABLET A ğ IZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film tablet 10 mg atorvastatine e ş de ğ er 10,85 mg atorvastatin kalsiyum içermektedir. • _YARDIMCI _ _MADDE(LER):_ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), kalsiyum karbonat, mikrokristalin selüloz PH101, mikrokristalin selüloz PH102, kroskarmeloz sodyum, hidroksipropil selüloz-L, polisorbat 80, magnezyum stearat, Film kaplama maddeleri: Opadry YS-1-7040 White (Hidroksipropil metil selüloz, polietilen glikol, titanyum dioksit, talk), simetikon emülsiyonu BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _COLAST_ İ _N-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _COLAST_ İ _N-L ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _COLAST_ İ _N-L NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _COLAST_ İ _N-L ’NIN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. COLAST İ N-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her bir film kaplı tablet, 10 mg atorvastatine e ş de ğ er atorvastatin kalsiyum ve boyar madde olarak titanyum dioksit içeren 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmu ş tur. COLAST İ N-L beyaz, homojen görünü ş lü, bir yüzünde “10” yazılı oblong tabletlerdir. COLAST İ N-L statinler olarak da bilinen lipid (ya ğ ) d Leer el documento completo
1 / 27 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI COLAST İ N-L 10 mg film tablet 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: 10 mg Atorvastatin’e e ş de ğ er Atorvastatin kalsiyum 10,85 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 41,5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASOT İ K FORM Film kaplı tablet. Beyaz film kaplı, homojen görünü ş lü, bir yüzünde “10” yazılı oblong tabletler 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR HIPERKOLESTEROLEMI Diyete ve farmakolojik olmayan di ğ er yöntemlere cevabın yetersiz kaldı ğ ı durumlarda, diyete ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot hiperkolesterolemi veya kombine (karma) hiperlipidemili yeti ş kinlerde, adolesanlarda ve 10 ya ş ve üstü çocuklarda yükselmi ş total kolesterol (TK), LDL kolesterol, apolipoprotein B (Apo B) ve trigliseridin dü ş ürülmesinde endikedir. HDL kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve TK/HDL oranlarını dü ş ürür. Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yeti ş kin hastalarda, diyet ve di ğ er yöntemlere ilave olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldı ğ ı durumlarda yükselmi ş TK, LDL kolesterol ve Apo B’nin dü ş ürülmesinde endikedir. KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA Di ğ er risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, kardiyovasküler olay riskinin yüksek oldu ğ u dü ş ünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunmada endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI: Hasta COLAST İ N-L tedavisine ba ş lamadan önce standart kolesterol dü ş ürücü bir diyete girmelidir ve bu diyeti COLAST İ N-L tedavisi sırasında da devam ettirmelidir. Doz aralı ğ ı günde bir defa 10 ila 80 mg’dır. COLAST İ N-L ile tedaviye ba ş langıç ve idame dozları, ba ş langıç LDL-K de ğ erleri, tedavi amacı ve hastanın tedaviye yanıtı gibi özelliklere göre bireyselle ş tirilmelidir. Tedavinin ba ş langıcı ve/veya titrasyonunu takiben lipi Leer el documento completo