Country: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
donepezil
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
N06DA02
donepezil
7x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/Al) 7x buborékcsomagolásban (Al/Al) 28x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/Al) 28x buborékcsomag
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 7x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/Al) - OGYI-T-20785 / 37 - Sz - TT; 7x buborékcsomagolásban (Al/Al) - OGYI-T-20785 / 38 - Sz - TT; 28x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/Al) - OGYI-T-20785 / 39 - Sz - TT; 28x buborékcsomagolásban (Al/Al) - OGYI-T-20785 / 40 - Sz - TT; 30x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/Al) - OGYI-T-20785 / 41 - Sz - TT; 30x buborékcsomagolásban (Al/Al) - OGYI-T-20785 / 42 - Sz - TT; 50x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/Al) - OGYI-T-20785 / 43 - Sz - TT; 50x buborékcsomagolásban (Al/Al) - OGYI-T-20785 / 44 - Sz - TT; 56x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/Al) - OGYI-T-20785 / 45 - Sz - TT; 56x buborékcsomagolásban (Al/Al) - OGYI-T-20785 / 46 - Sz - TT; 60x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/Al) - OGYI-T-20785 / 47 - Sz - TT; 60x buborékcsomagolásban (Al/Al) - OGYI-T-20785 / 48 - Sz - TT; 98x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/Al) - OGYI-T-20785 / 49 - Sz - TT; 98x buborékcsomagolásban (Al/Al) - OGYI-T-20785 / 50 - Sz - TT; 120x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/Al) - OGYI-T-20785 / 51 - Sz - TT; 120x buborékcsomagolásban (Al/Al) - OGYI-T-20785 / 52 - Sz - TT
Hybrid
2010-07-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA COGNEZIL 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA COGNEZIL 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA donepezil-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a COGNEZIL és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a COGNEZIL szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a COGNEZILT? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a COGNEZILT tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COGNEZIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A COGNEZIL (donepezil-hidroklorid) az acetilkolineszteráz-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az enyhe, illetve közepesen súlyos Alzheimer-kórban (idült mentális betegség) a szellemi leépülés (demencia) tüneteinek kezelésére alkalmazzák. Csak felnőtt betegeknél alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK A COGNEZIL SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A COGNEZILT Ne szedje a COGNEZILT ha: allergiás (túlérzékeny) a donepezil-hidrokloridra, piperidin-származékokra vagy a Cognezil 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére. A COGNEZIL FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZANDÓ Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét ha: gyomor- vagy nyombélfekélye van vagy volt korábban bármikor volt már görcsrohama vagy görcsei szívbetegsége van (rendszertelen vagy nagyon lassú sz Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Cognezil 5 mg szájban diszpergálódó tabletta Cognezil 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg donepezil-hidroklorid szájban diszpergálódó tablettánként. 10 mg donepezil-hidroklorid szájban diszpergálódó tablettánként. 5, 00 mg aszpartám, 131,25 mg laktóz-monohidrát (porlasztva szárított), 7,5 mg vízmentes mononátrium-citrát és 20,00 mg polakrilin-kálium 5 mg-os szájban diszpergálódó tablettánként. 10, 00 mg aszpartám, 262,5 mg laktóz-monohidrát (porlasztva szárított), 15,0 mg vízmentes mononátrium-citrát és 40,00 mg polakrilin-kálium 5 mg-os szájban diszpergálódó tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szájban diszpergálódó tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta az egyik oldalán „5” mélynyomású jelzéssel ellátva, a másik oldalán sima. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta az egyik oldalán „10” mélynyomású jelzéssel ellátva, a másik oldalán sima. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A donepezil-hidroklorid az enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-kór tüneti kezelésére javasolt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőtteknek/időskorúaknak A kezelést 5 mg/nap adaggal kell kezdeni (napi egyszeri adagolással). A Cognezil tablettákat szájon át, este, közvetlenül lefekvés előtt kell bevenni. A nyelvre kell helyezni, és hagyni kell szétesni, mielőtt a beteg tetszés szerint vízzel vagy víz nélkül lenyelné. Az 5 mg/nap adagot legalább egy hónapon keresztül kell alkalmazni a kezelésre adott korai klinikai válaszok megállapítása és a donepezil-hidroklorid dinamikus egyensúlyi (steady-state) koncentrációjának elérése érdekében. A kezelés egy hónapos klinikai értékelését követően az 5 mg/nap adagot szükség szerint növelni lehet 10 mg/nap donepezil-hidrokloridra (napi egyszeri adagolással). A maximális Lestu allt skjalið