COGNEZIL 10 mg szájban diszpergálódó tabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

donepezil

متاح من:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ATC رمز:

N06DA02

INN (الاسم الدولي):

donepezil

الوحدات في الحزمة:

7x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/Al) 7x buborékcsomagolásban (Al/Al) 28x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/Al) 28x buborékcsomag

الفئة:

TT

نوع الوصفة الطبية :

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 7x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/Al) - OGYI-T-20785 / 37 - Sz - TT; 7x buborékcsomagolásban (Al/Al) - OGYI-T-20785 / 38 - Sz - TT; 28x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/Al) - OGYI-T-20785 / 39 - Sz - TT; 28x buborékcsomagolásban (Al/Al) - OGYI-T-20785 / 40 - Sz - TT; 30x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/Al) - OGYI-T-20785 / 41 - Sz - TT; 30x buborékcsomagolásban (Al/Al) - OGYI-T-20785 / 42 - Sz - TT; 50x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/Al) - OGYI-T-20785 / 43 - Sz - TT; 50x buborékcsomagolásban (Al/Al) - OGYI-T-20785 / 44 - Sz - TT; 56x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/Al) - OGYI-T-20785 / 45 - Sz - TT; 56x buborékcsomagolásban (Al/Al) - OGYI-T-20785 / 46 - Sz - TT; 60x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/Al) - OGYI-T-20785 / 47 - Sz - TT; 60x buborékcsomagolásban (Al/Al) - OGYI-T-20785 / 48 - Sz - TT; 98x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/Al) - OGYI-T-20785 / 49 - Sz - TT; 98x buborékcsomagolásban (Al/Al) - OGYI-T-20785 / 50 - Sz - TT; 120x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/Al) - OGYI-T-20785 / 51 - Sz - TT; 120x buborékcsomagolásban (Al/Al) - OGYI-T-20785 / 52 - Sz - TT

الوضع إذن:

Hybrid

تاريخ الترخيص:

2010-07-29

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
COGNEZIL 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
COGNEZIL 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
donepezil-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a COGNEZIL és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a COGNEZIL szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a COGNEZILT?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a COGNEZILT tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COGNEZIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A COGNEZIL (donepezil-hidroklorid) az acetilkolineszteráz-gátlóknak
nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Az enyhe, illetve közepesen súlyos Alzheimer-kórban (idült
mentális betegség) a szellemi leépülés
(demencia) tüneteinek kezelésére alkalmazzák. Csak felnőtt
betegeknél alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A COGNEZIL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A COGNEZILT
Ne szedje a COGNEZILT ha:

allergiás (túlérzékeny) a donepezil-hidrokloridra,
piperidin-származékokra vagy a Cognezil 6.
pontban felsorolt egyéb összetevőjére.
A COGNEZIL FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZANDÓ
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét ha:

gyomor- vagy nyombélfekélye van vagy volt

korábban bármikor volt már görcsrohama vagy görcsei

szívbetegsége van (rendszertelen vagy nagyon lassú sz

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Cognezil 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Cognezil 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg donepezil-hidroklorid szájban diszpergálódó tablettánként.
10 mg donepezil-hidroklorid szájban diszpergálódó tablettánként.
5, 00 mg aszpartám, 131,25 mg laktóz-monohidrát (porlasztva
szárított), 7,5 mg vízmentes
mononátrium-citrát és 20,00 mg polakrilin-kálium 5 mg-os szájban
diszpergálódó tablettánként.
10, 00 mg aszpartám, 262,5 mg laktóz-monohidrát (porlasztva
szárított), 15,0 mg vízmentes
mononátrium-citrát és 40,00 mg polakrilin-kálium 5 mg-os szájban
diszpergálódó tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta az
egyik oldalán „5” mélynyomású
jelzéssel ellátva, a másik oldalán sima.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta az
egyik oldalán „10” mélynyomású
jelzéssel ellátva, a másik oldalán sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A donepezil-hidroklorid az enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-kór
tüneti kezelésére javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtteknek/időskorúaknak
A kezelést 5 mg/nap adaggal kell kezdeni (napi egyszeri
adagolással). A Cognezil tablettákat szájon
át, este, közvetlenül lefekvés előtt kell bevenni. A nyelvre kell
helyezni, és hagyni kell szétesni,
mielőtt a beteg tetszés szerint vízzel vagy víz nélkül
lenyelné. Az 5 mg/nap adagot legalább egy
hónapon keresztül kell alkalmazni a kezelésre adott korai klinikai
válaszok megállapítása és a
donepezil-hidroklorid dinamikus egyensúlyi (steady-state)
koncentrációjának elérése érdekében. A
kezelés egy hónapos klinikai értékelését követően az 5 mg/nap
adagot szükség szerint növelni lehet
10 mg/nap donepezil-hidrokloridra (napi egyszeri adagolással). A
maximális