Co-Valsacor 320 mg + 25 mg Tabletki powlekane

Land: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Fáanlegur frá:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC númer:

C09DA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Skammtar:

320 mg + 25 mg

Lyfjaform:

Tabletki powlekane

Vörulýsing:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990847525; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990847501; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990847532; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990847549

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CO-VALSACOR, 80 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
CO-VALSACOR, 160 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
CO-VALSACOR, 160 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
CO-VALSACOR, 320 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
CO-VALSACOR, 320 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_valsartanum + hydrochlorothiazidum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Co-Valsacor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Valsacor
3.
Jak stosować lek Co-Valsacor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Co-Valsacor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CO-VALSACOR I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Co-Valsacor zawiera dwie substancje czynne, walsartan i
hydrochlorotiazyd. Obie substancje
pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie
tętnicze).
-
WALSARTAN należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora
angiotensyny II,
stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego. Angiotensyna
II to substancja
powstająca w organizmie człowieka, powodująca skurcz naczyń
krwionośnych, który jest
przyczyną zwiększenia ciśnienia tętniczego. Walsartan działa
poprzez blokowanie angiotensyny
II. W wyniku tego naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie
tętnicze obniża.
-
HYDROCHLOROTIAZYD należy do grupy leków naz

Vara einkenni

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Co-Valsacor, 320 mg + 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 320 mg walsartanu (_valsartanum_) i
25 mg hydrochlorotiazydu
(_hydrochlorothiazidum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 88,83 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Jasnożółte, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z linią
podziału po jednej stronie. Tabletkę
można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego u osób dorosłych.
Produkt złożony Co-Valsacor jest wskazany u pacjentów, u których
ciśnienie tętnicze nie jest
odpowiednio kontrolowane podczas monoterapii walsartanem lub
hydrochlorotiazydem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana raz na dobę.
Zaleca się oddzielne dostosowanie dawki poszczególnych składników.
W każdym przypadku dawkę
poszczególnych składników należy zwiększać stopniowo, aby
zmniejszyć ryzyko niedociśnienia
tętniczego i innych działań niepożądanych.
Jeśli jest to właściwe ze względów klinicznych, można zalecić
bezpośrednią zmianę monoterapii na
podawanie produktu złożonego, u pacjentów, u których monoterapia
walsartanem lub
hydrochlorotiazydem nie zapewnia prawidłowej kontroli ciśnienia
tętniczego, pod warunkiem, że
dawkę poszczególnych składników dostosowano zgodnie z zaleceniami.
Po rozpoczęciu leczenia należy ocenić reakcję kliniczną na
produkt leczniczy Co-Valsacor; jeśli
kontrola ciśnienia tętniczego nie jest wystarczająca, dawkę
produktu leczniczego można zwiększyć
poprzez zwiększenie dawki któregokolwiek ze składników do
maksymalnej dawki 320 mg walsartanu
i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Działanie obniżające ciśnienie tętnicze staje się wyraźne w
ciągu 2 tygodni.
2
U wi