البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA03
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
320 mg + 25 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990847525; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990847501; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990847532; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990847549
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CO-VALSACOR, 80 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE CO-VALSACOR, 160 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE CO-VALSACOR, 160 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE CO-VALSACOR, 320 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE CO-VALSACOR, 320 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE _valsartanum + hydrochlorothiazidum _ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Co-Valsacor i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Valsacor 3. Jak stosować lek Co-Valsacor 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Co-Valsacor 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CO-VALSACOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Co-Valsacor zawiera dwie substancje czynne, walsartan i hydrochlorotiazyd. Obie substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze). - WALSARTAN należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego. Angiotensyna II to substancja powstająca w organizmie człowieka, powodująca skurcz naczyń krwionośnych, który jest przyczyną zwiększenia ciśnienia tętniczego. Walsartan działa poprzez blokowanie angiotensyny II. W wyniku tego naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze obniża. - HYDROCHLOROTIAZYD należy do grupy leków naz اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Co-Valsacor, 320 mg + 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 320 mg walsartanu (_valsartanum_) i 25 mg hydrochlorotiazydu (_hydrochlorothiazidum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 88,83 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Jasnożółte, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego u osób dorosłych. Produkt złożony Co-Valsacor jest wskazany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas monoterapii walsartanem lub hydrochlorotiazydem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dawkowanie _ Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana raz na dobę. Zaleca się oddzielne dostosowanie dawki poszczególnych składników. W każdym przypadku dawkę poszczególnych składników należy zwiększać stopniowo, aby zmniejszyć ryzyko niedociśnienia tętniczego i innych działań niepożądanych. Jeśli jest to właściwe ze względów klinicznych, można zalecić bezpośrednią zmianę monoterapii na podawanie produktu złożonego, u pacjentów, u których monoterapia walsartanem lub hydrochlorotiazydem nie zapewnia prawidłowej kontroli ciśnienia tętniczego, pod warunkiem, że dawkę poszczególnych składników dostosowano zgodnie z zaleceniami. Po rozpoczęciu leczenia należy ocenić reakcję kliniczną na produkt leczniczy Co-Valsacor; jeśli kontrola ciśnienia tętniczego nie jest wystarczająca, dawkę produktu leczniczego można zwiększyć poprzez zwiększenie dawki któregokolwiek ze składników do maksymalnej dawki 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu. Działanie obniżające ciśnienie tętnicze staje się wyraźne w ciągu 2 tygodni. 2 U wi اقرأ الوثيقة كاملة