Clotrimazol Labesfal 10 mg/g Creme vaginal

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Clotrimazol

Fáanlegur frá:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC númer:

G01AF02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Clotrimazole

Skammtar:

10 mg/g

Lyfjaform:

Creme vaginal

Samsetning:

Clotrimazol 10 mg/g

Stjórnsýsluleið:

Uso vaginal

Einingar í pakka:

Bisnaga 1 unidade(s) - 40 g

Tegund:

7.1.2 - Anti-infeciosos

Gerð lyfseðils:

MNSRM

Meðferðarhópur:

N/A

Lækningarsvæði:

clotrimazole

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 3401395 CNPEM: 50027557 CHNM: 10023645 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2000-12-13

Upplýsingar fylgiseðill

1
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Clotrimazol Labesfal, 10mg/g, Creme vaginal
Clotrimazol
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Clotrimazol Labesfal com precaução para obter os devidos
resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.
O que é Clotrimazol Labesfal e para que é utilizado
2.
Antes de utilizar Clotrimazol Labesfal
3.
Como utilizar Clotrimazol Labesfal
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Clotrimazol Labesfal
6.
Outras informações
1.
O QUE É CLOTRIMAZOL LABESFAL E PARA QUE É UTILIZADO
Clotrimazol Labesfal creme vaginal contém a substância activa
clotrimazol pertencente a
um grupo de substâncias conhecido como "antifúngicos".
O clotrimazol possui um amplo espectro de actividade o que lhe permite
a eliminação
eficaz de um grande número de fungos, responsáveis por várias
infecções da pele
(dermatomicoses) e genitais nomeadamente candidíase vaginal que
afecta a zona
vaginal (vaginite).
A candidíase vaginal é uma infecção causada por um fungo designado
Candida que
ocorre com alguma frequência em mulheres. Este fungo (Candida)
encontra-se na pele
humana, fezes e vagina podendo em certas situações tornar-se
patogénico. Os sintomas
da candidíase vaginal são prurido (comichão), rubor, corrimento
esbranquiçado e odor
desagradável.
Clotrimazol Labesfal creme vaginal é utilizado para tratamento de
infecções genitais
localizadas na vagina, vulva ou pénis provocadas por um fungo chamado
Candida:
Candidíase
vaginal
recorrente
com
diagnóstico
médico
prévio.
E

Vara einkenni

APROVADO EM
04-04-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1 - Nome do medicamento
Clotrimazol Labesfal 10mg/g Creme vaginal
2 - Composição qualitativa e quantitativa
Substância activa:
1 g de creme vaginal contém 10 mg de clotrimazol.
Excipientes:
Álcool cetílico 31,25 mg/g
Álcool estearílico 31,25 mg/g
Para-hidroxibenzoato de butilo 0,5 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3 - Forma farmacêutica
Creme vaginal.
Creme vaginal de cor branca, homogéneo, macio ao tacto.
4 - Informações clínicas
4.1 - Indicações terapêuticas
No foro ginecológico e com diagnóstico médico prévio:
Candidíase vaginal recorrente. Situação clínica caracterizada por
corrimento vaginal
esbranquiçado, acompanhado de prurido vaginal e habitualmente com
exacerbação
pré-menstrual.
Infecções dos lábios genitais (vulva) e áreas adjacentes, bem como
inflamação da
glande e prepúcio do parceiro sexual causadas por leveduras (vulvite
por Candida e
Candidíase balânica).
4.2 - Posologia e modo de administração
Introduzir na vagina, o mais profundamente possível, cerca de 5 g de
creme, um
aplicador cheio, uma vez por dia, ao deitar, durante 6 a 12 dias.
Modo administração:
1. Puxar completamente o êmbolo do aplicador até prender.
2. Abrir a bisnaga. Ajustar o aplicador à bisnaga, mantendo-o
firmemente encaixado
e encher o aplicador, apertando cuidadosamente a bisnaga.
3. Retirar o aplicador da bisnaga. Introduzir o mais profundamente
possível na
vagina (de preferência na posição de decúbito dorsal, com as
pernas ligeiramente
flectidas) e ir empurrando o êmbolo até esvaziar completamente o
conteúdo do
aplicador.
4. Retirar o aplicador e rejeitá-lo.
APROVADO EM
04-04-2011
INFARMED
No tratamento da vulvite e balanite aplicar com a mão em camada fina
o creme, 2 a
3 vezes ao dia sobre as zonas afectadas (na mulher - zonas exteriores
para-genitais
até ao ânus; no cônjuge - glande e prepúcio) friccionando em
seguida.
O período normal de tratamento é de 1 - 2 semanas.
No