Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clotrimazol
Generis Farmacêutica, S.A.
G01AF02
Clotrimazole
10 mg/g
Creme vaginal
Clotrimazol 10 mg/g
Uso vaginal
Bisnaga 1 unidade(s) - 40 g
7.1.2 - Anti-infeciosos
MNSRM
N/A
clotrimazole
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3401395 CNPEM: 50027557 CHNM: 10023645 Não Comercializado
Autorizado
2000-12-13
1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Clotrimazol Labesfal, 10mg/g, Creme vaginal Clotrimazol Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Clotrimazol Labesfal com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Clotrimazol Labesfal e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Clotrimazol Labesfal 3. Como utilizar Clotrimazol Labesfal 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Clotrimazol Labesfal 6. Outras informações 1. O QUE É CLOTRIMAZOL LABESFAL E PARA QUE É UTILIZADO Clotrimazol Labesfal creme vaginal contém a substância activa clotrimazol pertencente a um grupo de substâncias conhecido como "antifúngicos". O clotrimazol possui um amplo espectro de actividade o que lhe permite a eliminação eficaz de um grande número de fungos, responsáveis por várias infecções da pele (dermatomicoses) e genitais nomeadamente candidíase vaginal que afecta a zona vaginal (vaginite). A candidíase vaginal é uma infecção causada por um fungo designado Candida que ocorre com alguma frequência em mulheres. Este fungo (Candida) encontra-se na pele humana, fezes e vagina podendo em certas situações tornar-se patogénico. Os sintomas da candidíase vaginal são prurido (comichão), rubor, corrimento esbranquiçado e odor desagradável. Clotrimazol Labesfal creme vaginal é utilizado para tratamento de infecções genitais localizadas na vagina, vulva ou pénis provocadas por um fungo chamado Candida: Candidíase vaginal recorrente com diagnóstico médico prévio. E Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 04-04-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1 - Nome do medicamento Clotrimazol Labesfal 10mg/g Creme vaginal 2 - Composição qualitativa e quantitativa Substância activa: 1 g de creme vaginal contém 10 mg de clotrimazol. Excipientes: Álcool cetílico 31,25 mg/g Álcool estearílico 31,25 mg/g Para-hidroxibenzoato de butilo 0,5 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3 - Forma farmacêutica Creme vaginal. Creme vaginal de cor branca, homogéneo, macio ao tacto. 4 - Informações clínicas 4.1 - Indicações terapêuticas No foro ginecológico e com diagnóstico médico prévio: Candidíase vaginal recorrente. Situação clínica caracterizada por corrimento vaginal esbranquiçado, acompanhado de prurido vaginal e habitualmente com exacerbação pré-menstrual. Infecções dos lábios genitais (vulva) e áreas adjacentes, bem como inflamação da glande e prepúcio do parceiro sexual causadas por leveduras (vulvite por Candida e Candidíase balânica). 4.2 - Posologia e modo de administração Introduzir na vagina, o mais profundamente possível, cerca de 5 g de creme, um aplicador cheio, uma vez por dia, ao deitar, durante 6 a 12 dias. Modo administração: 1. Puxar completamente o êmbolo do aplicador até prender. 2. Abrir a bisnaga. Ajustar o aplicador à bisnaga, mantendo-o firmemente encaixado e encher o aplicador, apertando cuidadosamente a bisnaga. 3. Retirar o aplicador da bisnaga. Introduzir o mais profundamente possível na vagina (de preferência na posição de decúbito dorsal, com as pernas ligeiramente flectidas) e ir empurrando o êmbolo até esvaziar completamente o conteúdo do aplicador. 4. Retirar o aplicador e rejeitá-lo. APROVADO EM 04-04-2011 INFARMED No tratamento da vulvite e balanite aplicar com a mão em camada fina o creme, 2 a 3 vezes ao dia sobre as zonas afectadas (na mulher - zonas exteriores para-genitais até ao ânus; no cônjuge - glande e prepúcio) friccionando em seguida. O período normal de tratamento é de 1 - 2 semanas. No Baca dokumen lengkapnya