CLORHIDRATO DE FENILEFRINA

Country: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Virkt innihaldsefni:

clorhidrato de fenilefrina

Fáanlegur frá:

SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.

INN (Alþjóðlegt nafn):

phenylephrine hydrochloride

Skammtar:

10 mg/mL

Lyfjaform:

Inyección IM, SC, IV e infusión IV

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORHIDRATO DE FENILEFRINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, SC, IV e infusión IV
FORTALEZA:
10 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por una ampolleta de vidrio ámbar con 1 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-069-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de mayo de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
clorhidrato de fenilefrina
*Se adiciona un 3% de exceso.
10,0 mg*
citrato de sodio dihidratado
ácido citrico monohidratado
cloruro de sodio
metabisulfito de sodio
agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz. No
refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
CLORHIDRATO DE FENILEFRINA INYECCIÓN está indicado para el
mantenimiento de un
nivel adecuado de la presión arterial durante la anestesia espinal y
por inhalación y para el
tratamiento de la insuficiencia vascular en shock, estados tipo shock
e hipotensión inducida
por
fármacos
o
hipersensibilidad. También
se
emplea
para
superar
la
taquicardia
supraventricular paroxística, para prolongar la anestesia espinal y
como un vasoconstrictor
en la analgesia regional.
CONTRAINDICACIONES:
Clorhidrato de fenilefrina induce taquicardia o bradicardia refleja y
por lo tanto se debe evitar
en el hipertiroidismo grave o en pacientes con hipersensibilidad a la
misma y en los
pacientes con hipertensión severa.
PRECAUCIONES:
Clorhidrato de fenilefrina debe emplearse sólo con extrema
precaución en pacientes de
edad avanzada o en pacientes con bloqueo cardíaco parcial, enfermedad
miocárdica o
arteriosclerosis severa.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Si se utiliza en combinación con fármacos oxitócicos, el efecto
presor de las aminas
presoras simpaticomiméticos se potencia. El obstetra debe ser
advertido de que algunos
fármacos oxitócicos pueden causar hipertensión persistente grave y
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