Riik: Kuuba
keel: hispaania
Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
clorhidrato de fenilefrina
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
phenylephrine hydrochloride
10 mg/mL
Inyección IM, SC, IV e infusión IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORHIDRATO DE FENILEFRINA FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM, SC, IV e infusión IV FORTALEZA: 10 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por una ampolleta de vidrio ámbar con 1 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. FABRICANTE, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-069-C01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de mayo de 2011 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: clorhidrato de fenilefrina *Se adiciona un 3% de exceso. 10,0 mg* citrato de sodio dihidratado ácido citrico monohidratado cloruro de sodio metabisulfito de sodio agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: CLORHIDRATO DE FENILEFRINA INYECCIÓN está indicado para el mantenimiento de un nivel adecuado de la presión arterial durante la anestesia espinal y por inhalación y para el tratamiento de la insuficiencia vascular en shock, estados tipo shock e hipotensión inducida por fármacos o hipersensibilidad. También se emplea para superar la taquicardia supraventricular paroxística, para prolongar la anestesia espinal y como un vasoconstrictor en la analgesia regional. CONTRAINDICACIONES: Clorhidrato de fenilefrina induce taquicardia o bradicardia refleja y por lo tanto se debe evitar en el hipertiroidismo grave o en pacientes con hipersensibilidad a la misma y en los pacientes con hipertensión severa. PRECAUCIONES: Clorhidrato de fenilefrina debe emplearse sólo con extrema precaución en pacientes de edad avanzada o en pacientes con bloqueo cardíaco parcial, enfermedad miocárdica o arteriosclerosis severa. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Si se utiliza en combinación con fármacos oxitócicos, el efecto presor de las aminas presoras simpaticomiméticos se potencia. El obstetra debe ser advertido de que algunos fármacos oxitócicos pueden causar hipertensión persistente grave y qu Lugege kogu dokumenti