Country: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
clopidogrel
Wörwag Pharma GmbH&Co.KG
B01AC04
clopidogrel
TT
"14x buborékcsomagolásban (Al//Al)" OGYI-T-21115 / 01; "14x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al)" OGYI-T-21115 / 02; "28x buborékcsomagolásban (Al//Al)" OGYI-T-21115 / 03; "28x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al)" OGYI-T-21115 / 04; "84x buborékcsomagolásban (Al//Al)" OGYI-T-21115 / 05; "84x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al)" OGYI-T-21115 / 06; "100x buborékcsomagolásban (Al//Al)" OGYI-T-21115 / 07; "100x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al)" OGYI-T-21115 / 08
Generikus
2010-01-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CLOPIGAMMA 75 MG FILMTABLETTA klopidogrél MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Clopigamma 75 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Clopigamma 75 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Clopigamma 75 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Clopigamma 75 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIGAMMA 75 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Clopigamma 75 mg filmtabletta a vérlemezkék összetapadása ellen ható (ún. trombocita aggregáció gátló) gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék a vérben található, a vörös- vagy fehérvérsejteknél kisebb, nagyon apró részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak. A vérlemezkék ellen ható gyógyszerek, az összetapadást (aggregációt) megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés (trombózis) kialakulásának lehetőségét. A Clopigamma 75 mg filmtabletta alkalmazásának célja a vérrögök (trombusok) képződésének megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez (pl. szélütéshez, szívrohamhoz vagy halálhoz) vezethet. A Clopigamma 75 mg filmtablett Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE CLOPIGAMMA 75 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrél filmtablettánként. Segédanyagok: 5 mg hidrogénezett ricinusolaj, 177,5 mg vízmentes laktóz és 1,2 mg butil-hidroxianizol filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Vöröses színű, kerek, filmbevonattal ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A klopidogrél felnőtteknek az alábbi atherothrombotikus események prevenciójára javasolt: Myocardiális infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést), ischaemiás stroke esetén (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknek. Akut coronaria szindrómában szenvedő betegeknek: – ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina vagy non-Q myocardiális infarctus), beleértve a percutan coronaria beavatkozást követő stent beültetésen átesett betegeket is, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva. – ST-elevációval járó akut myocardiális infarctusban, acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva a thrombolitikus kezelésre alkalmas betegeknek. További információért lásd az 5.1 pontot. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _FELNŐTTEK ÉS IDŐSEK_ A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben, vagy attól függetlenül bevéve. Akut coronaria szindrómában szenvedő betegek kezelése: - _ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma_ _(instabil angina vagy non-Q myocardiális_ _infarctus):_ A klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva). Tekintettel arra, hogy az ASA magasabb adagjai nagyobb vérzési kockázattal jártak, nem ajánlott a 100 mg napi ASA dózist meghaladni. A kezelés opt Lestu allt skjalið