CLOPIGAMMA 75 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

clopidogrel

Beszerezhető a:

Wörwag Pharma GmbH&Co.KG

ATC-kód:

B01AC04

INN (nemzetközi neve):

clopidogrel

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

"14x buborékcsomagolásban (Al//Al)" OGYI-T-21115 / 01; "14x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al)" OGYI-T-21115 / 02; "28x buborékcsomagolásban (Al//Al)" OGYI-T-21115 / 03; "28x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al)" OGYI-T-21115 / 04; "84x buborékcsomagolásban (Al//Al)" OGYI-T-21115 / 05; "84x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al)" OGYI-T-21115 / 06; "100x buborékcsomagolásban (Al//Al)" OGYI-T-21115 / 07; "100x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al)" OGYI-T-21115 / 08

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-01-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOPIGAMMA 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrél
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clopigamma 75 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clopigamma 75 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clopigamma 75 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clopigamma 75 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIGAMMA 75 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clopigamma 75 mg filmtabletta a vérlemezkék összetapadása ellen
ható (ún. trombocita
aggregáció gátló) gyógyszerek csoportjába tartozik. A
vérlemezkék a vérben található, a vörös- vagy
fehérvérsejteknél kisebb, nagyon apró részecskék, melyek a
véralvadáskor összetapadnak. A
vérlemezkék ellen ható gyógyszerek, az összetapadást
(aggregációt) megakadályozva, csökkentik a
vérrögképződés (trombózis) kialakulásának lehetőségét.
A Clopigamma 75 mg filmtabletta alkalmazásának célja a vérrögök
(trombusok) képződésének
megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a
folyamat az aterotrombózis, mely
aterotrombotikus eseményekhez (pl. szélütéshez, szívrohamhoz vagy
halálhoz) vezethet.
A Clopigamma 75 mg filmtablett�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CLOPIGAMMA 75 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrél filmtablettánként.
Segédanyagok: 5 mg hidrogénezett ricinusolaj, 177,5 mg vízmentes
laktóz és 1,2 mg butil-hidroxianizol
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Vöröses színű, kerek, filmbevonattal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A klopidogrél felnőtteknek az alábbi atherothrombotikus események
prevenciójára javasolt:

Myocardiális infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül
elkezdve a kezelést), ischaemiás stroke esetén (az eseményt
követően 7 nappal, de legfeljebb
6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított
perifériás artériás betegségben szenvedő
betegeknek.

Akut coronaria szindrómában szenvedő betegeknek:
–
ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina
vagy non-Q myocardiális
infarctus), beleértve a percutan coronaria beavatkozást követő
stent beültetésen átesett
betegeket is, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva.
–
ST-elevációval járó akut myocardiális infarctusban,
acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva a
thrombolitikus kezelésre alkalmas betegeknek.
További információért lásd az 5.1 pontot.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS

_FELNŐTTEK ÉS IDŐSEK_
A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben, vagy
attól függetlenül bevéve.
Akut coronaria szindrómában szenvedő betegek kezelése:
- _ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma_ _(instabil
angina vagy non-Q myocardiális_
_infarctus):_ A klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő
adaggal kell kezdeni és 75 mg napi
egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval
[ASA] kombinálva).
Tekintettel arra, hogy az ASA magasabb adagjai nagyobb vérzési
kockázattal jártak, nem
ajánlott a 100 mg napi ASA dózist meghaladni. A kezelés opt