CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Clopidogreli besilas

Fáanlegur frá:

Actavis Group PTC ehf

ATC númer:

B01AC04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Clopidogreli besilas

Skammtar:

75 mg

Lyfjaform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Gerð lyfseðils:

Resepti

Lækningarsvæði:

klopidogreeli

Vörulýsing:

; Soveltuvuus iäkkäille Clopidogreli besilas Soveltuu varauksin iäkkäille. Aihiolääke. Merkittävä haittavaikutus verenvuotoriskin lisääntyminen, erityisesti huonokuntoisilla ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla. Huomioi yhteisvaikutukset. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Leyfisstaða:

Myyntilupa peruuntunut

Leyfisdagur:

2009-10-26

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
klopidogreeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Clopidogrel Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clopidogrel Actavista
3.
Miten Clopidogrel Actavista käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clopidogrel Actaviksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLOPIDOGREL ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clopidogrel Actavis sisältää klopidogreelia
ja kuuluu verihiutaleiden toimintaa estävien lääkkeiden
ryhmään. Verihiutaleet ovat veressä olevia hyvin pieniä soluja, ja
ne kasaantuvat yhteen veren
hyytyessä. Verihiutaleiden toimintaa estävät lääkkeet
ehkäisevät tätä yhteen kasaantumista, ja näin ne
vähentävät verisuonitukoksen (tromboosin) muodostumisen riskiä.
Clopidogrel Actavista käytetään aikuisilla estämään
verisuonitukosten muodostumista kovettuneissa
verisuonissa (valtimoissa), eli aterotromboosia, joka saattaa
aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia
(esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
Sinulle on määrätty Clopidogrel Actavista estämään verihyytymien
muodostumista ja pienentämään
näiden vaikea-asteisten tapahtumien riskiä, koska:

sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi)
�

Vara einkenni

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clopidogrel Actavis 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 111,86 mg
klopidogreelibesilaattia,
vastaten 75 mg
klopidogreelia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 73,61 mg laktoosia
ja 0,29 mg lesitiiniä (sisältää soijaöljyä, E322).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Vaaleanpunainen, halkaisijaltaan 9 mm:n kokoinen, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä ”II”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Aterotromboottisten tapahtumien sekundaaripreventio _
Klopidogreeli on tarkoitettu:

aikuispotilaille,
joilla on ollut sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta
korkeintaan 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7
vuorokautta, mutta alle 6
kuukautta) tai todettu ääreisvaltimosairaus.

aikuispotilaille,
joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus:
-
asetyylisalisyylihappoon
(ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on ollut
sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili _
angina pectoris_ tai
myokardiaalinen non-Q-aaltoinfarkti), mukaan lukien potilaat, joille
asennetaan
stentti perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä.
-
asetyylisalisyylihappoon
(ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on ollut sydäninfarkti,
johon liittyy ST-segmentin nousu ja joille soveltuu trombolyyttinen
hoito.
_Aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien estäminen
eteisvärinässä _
Aikuisilla
eteisvärinäpotilailla,
joilla on ainakin yksi verisuonitapahtumien riskitekijä, joille hoito
K-vitamiiniantagonisteilla (VKA) ei sovellu ja joilla on alhainen
verenvuotoriski, klopidogreeli
on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä asetyylisalisyylihapon
kanssa aterotromboottisten ja
tromboembolisten tapahtumien, kuten aivohalvauksen, ehkäisemiseen.
Lisätiedot, ks. kohta 5.1.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostu