البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clopidogreli besilas
Actavis Group PTC ehf
B01AC04
Clopidogreli besilas
75 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
klopidogreeli
; Soveltuvuus iäkkäille Clopidogreli besilas Soveltuu varauksin iäkkäille. Aihiolääke. Merkittävä haittavaikutus verenvuotoriskin lisääntyminen, erityisesti huonokuntoisilla ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla. Huomioi yhteisvaikutukset. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.
Myyntilupa peruuntunut
2009-10-26
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN klopidogreeli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Clopidogrel Actavis on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clopidogrel Actavista 3. Miten Clopidogrel Actavista käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Clopidogrel Actaviksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CLOPIDOGREL ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Clopidogrel Actavis sisältää klopidogreelia ja kuuluu verihiutaleiden toimintaa estävien lääkkeiden ryhmään. Verihiutaleet ovat veressä olevia hyvin pieniä soluja, ja ne kasaantuvat yhteen veren hyytyessä. Verihiutaleiden toimintaa estävät lääkkeet ehkäisevät tätä yhteen kasaantumista, ja näin ne vähentävät verisuonitukoksen (tromboosin) muodostumisen riskiä. Clopidogrel Actavista käytetään aikuisilla estämään verisuonitukosten muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa), eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema). Sinulle on määrätty Clopidogrel Actavista estämään verihyytymien muodostumista ja pienentämään näiden vaikea-asteisten tapahtumien riskiä, koska: sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) اقرأ الوثيقة كاملة
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clopidogrel Actavis 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 111,86 mg klopidogreelibesilaattia, vastaten 75 mg klopidogreelia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 73,61 mg laktoosia ja 0,29 mg lesitiiniä (sisältää soijaöljyä, E322). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Vaaleanpunainen, halkaisijaltaan 9 mm:n kokoinen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”II”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Aterotromboottisten tapahtumien sekundaaripreventio _ Klopidogreeli on tarkoitettu: aikuispotilaille, joilla on ollut sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta korkeintaan 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai todettu ääreisvaltimosairaus. aikuispotilaille, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus: - asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili _ angina pectoris_ tai myokardiaalinen non-Q-aaltoinfarkti), mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä. - asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on ollut sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu ja joille soveltuu trombolyyttinen hoito. _Aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien estäminen eteisvärinässä _ Aikuisilla eteisvärinäpotilailla, joilla on ainakin yksi verisuonitapahtumien riskitekijä, joille hoito K-vitamiiniantagonisteilla (VKA) ei sovellu ja joilla on alhainen verenvuotoriski, klopidogreeli on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien, kuten aivohalvauksen, ehkäisemiseen. Lisätiedot, ks. kohta 5.1. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostu اقرأ الوثيقة كاملة