Clopidogrel AAA 75 mg Filmtabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Clopidogrel

Fáanlegur frá:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

ATC númer:

B01AC

INN (Alþjóðlegt nafn):

Clopidogrel

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrel (23954) 75 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2010-01-19

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLOPIDOGREL AAA
®
75MG FILMTABLETTEN
Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Clopidogrel AAA 75 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel AAA 75 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Clopidogrel AAA 75 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Clopidogrel AAA 75 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CLOPIDOGREL AAA 75 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Clopidogrel AAA 75 mg Filmtabletten enthalten Clopidogrel und gehören
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen,
die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen.
Plättchenhemmer verhindern
dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der
Entstehung von
Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Clopidogrel AAA 75 mg Filmtabletten werden von Erwachsenen
eingenommen, um die Bildung von
Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien)
zu verhindern, ein Vorgang, der
Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen,
wie beispielsweise
Schlaganfall, Herzinfarkt od

Vara einkenni

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel AAA 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 177,50 mg Lactose und 5 mg hydriertes
Rizinusöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rötliche, runde Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse_
Clopidogrel ist indiziert bei:

erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35
Tage zurückliegend),
mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate
zurückliegend) oder mit
nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit,

erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder Non-
Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer
perkutanen
Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit
Acetylsalicylsäure
(ASS),
-
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei
medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische
Therapie infrage kommt.
_Bei Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke (TIA) mit
mäßigem bis hohem Risiko oder bei _
_Patienten mit leichtem ischämischem Schlaganfall (IS)_
Clopidogrel in Kombination mit ASS ist indiziert bei:
•
erwachsenen Patienten mit TIA mit mäßigem bis hohem Risiko (ABCD2
1
-Skala ≥ 4) oder mit
leichtem IS (NIHSS
2
≤ 3) innerhalb von 24 Stunden nach entweder der TIA oder dem IS.
1
_Age, Blood pressure, Clinical features, Duration, and Diabetes
mellitus diagnosis_
2
_National Institutes of Health Stroke Scale_
2
_Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse
bei Vorhofflimmern_
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein
Risikofaktor für vaskuläre
Ereigniss