Clobederm 0,5 mg/g Krem

Country: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Clobetasoli propionas

Fáanlegur frá:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC númer:

D07AD01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Clobetasoli propionas

Skammtar:

0,5 mg/g

Lyfjaform:

Krem

Vörulýsing:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 25 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990867714

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLOBEDERM, 0,5 MG/G, KREM
_Clobetasoli propionas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Clobederm krem i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clobederm krem
3.
Jak stosować Clobederm krem
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Clobederm krem
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST CLOBEDERM KREM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Clobederm w postaci kremu jest lekiem do stosowania na skórę,
zawierającym substancję czynną
propionian klobetazolu. Propionian klobetazolu jest bardzo silnie
działającym syntetycznym
glikokortykosteroidem (rodzaj hormonu) do stosowania miejscowego na
skórę. Lek wykazuje bardzo
silne działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe, przeciwalergiczne
i obkurczające naczynia
krwionośne.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Clobederm w postaci kremu stosuje się miejscowo do krótkotrwałego
leczenia ostrych i ciężkich, nie
zakażonych, wilgotnych stanów zapalnych skóry, które reagują na
glikokortykosteroidy i przebiegają
z uporczywym swędzeniem lub z nadmiernym rogowaceniem, gdy zawiodło
leczenie słabszymi
preparatami glikokortykosteroidowymi.
Clobederm wskazany jest w: łojotokowym zapaleniu skóry, wyprysku
kontaktowym, atopowym
zapaleniu skóry, łuszczycy zadaw

Vara einkenni

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CLOBEDERM, 0,5 mg/g, krem
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 0,5 mg klobetazolu propionianu (_Clobetasoli
propionas_)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy,
chlorokrezol, alkohol
cetostearylowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały, jednolity krem o charakterystycznym zapachu
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Clobederm w postaci kremu jest wskazany w krótkotrwałym miejscowym
leczeniu ostrych i ciężkich,
nie zakażonych, wilgotnych stanów zapalnych skóry, reagujących na
leczenie glikokortykosteroidami
i przebiegających z uporczywym swędzeniem lub z nadmiernym
rogowaceniem, gdy zawiodło
leczenie słabszymi glikokortykosteroidami.
Krem Clobederm wskazany jest w łojotokowym zapaleniu skóry, wyprysku
kontaktowym, atopowym
zapaleniu skóry, łuszczycy zadawnionej, liszaju rumieniowatym,
rumieniu wielopostaciowym, toczniu
rumieniowym dyskoidalnym, liszaju płaskim o nasilonym świądzie,
wyprysku zliszajowaciałym.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
PROPIONIAN KLOBETAZOLU NALEŻY DO GRUPY NAJSILNIEJ DZIAŁAJĄCYCH
KORTYKOSTEROIDÓW STOSOWANYCH
MIEJSCOWO (GRUPA IV) I JEGO DŁUGOTRWAŁE STOSOWANIE MOŻE POWODOWAĆ
CIĘŻKIE DZIAŁANIA
NIEPOŻĄDANE (PATRZ PUNKT 4.4). JEŚLI KONTYNUOWANIE LECZENIA
KORTYKOSTEROIDEM STOSOWANYM
MIEJSCOWO JEST KLINICZNIE UZASADNIONE PRZEZ OKRES DŁUŻSZY NIŻ 2
TYGODNIE, NALEŻY ROZWAŻYĆ
ZASTOSOWANIE SŁABIEJ DZIAŁAJĄCEGO KORTYKOSTEROIDU. JEŚLI NASTĄPI
ZAOSTRZENIE CHOROBY, PROPIONIAN
KLOBETAZOLU MOŻNA ZASTOSOWAĆ PONOWNIE, ALE PRZEZ KRÓTKI CZAS (PATRZ
SZCZEGÓŁY PONIŻEJ).
Dawkowanie
Leczenia nie należy prowadzić bez przerwy dłużej niż 2 tygodnie.
Po uzyskaniu poprawy leczenie należy przerwać. Jeżeli niezbędne
jest dalsze leczenie
kortykosteroidami, należy stosować produkty lecznicze zawierające
kortykosteroidy o mniejszej sile
działania, zapewniające kontrolowanie objaw