Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clobetasoli propionas
Bausch Health Ireland Ltd.
D07AD01
Clobetasoli propionas
0,5 mg/g
Krem
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 25 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990867714
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CLOBEDERM, 0,5 MG/G, KREM _Clobetasoli propionas_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Clobederm krem i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clobederm krem 3. Jak stosować Clobederm krem 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Clobederm krem 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CLOBEDERM KREM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Clobederm w postaci kremu jest lekiem do stosowania na skórę, zawierającym substancję czynną propionian klobetazolu. Propionian klobetazolu jest bardzo silnie działającym syntetycznym glikokortykosteroidem (rodzaj hormonu) do stosowania miejscowego na skórę. Lek wykazuje bardzo silne działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe, przeciwalergiczne i obkurczające naczynia krwionośne. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Clobederm w postaci kremu stosuje się miejscowo do krótkotrwałego leczenia ostrych i ciężkich, nie zakażonych, wilgotnych stanów zapalnych skóry, które reagują na glikokortykosteroidy i przebiegają z uporczywym swędzeniem lub z nadmiernym rogowaceniem, gdy zawiodło leczenie słabszymi preparatami glikokortykosteroidowymi. Clobederm wskazany jest w: łojotokowym zapaleniu skóry, wyprysku kontaktowym, atopowym zapaleniu skóry, łuszczycy zadaw Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CLOBEDERM, 0,5 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g kremu zawiera 0,5 mg klobetazolu propionianu (_Clobetasoli propionas_) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy, chlorokrezol, alkohol cetostearylowy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem Biały, jednolity krem o charakterystycznym zapachu 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Clobederm w postaci kremu jest wskazany w krótkotrwałym miejscowym leczeniu ostrych i ciężkich, nie zakażonych, wilgotnych stanów zapalnych skóry, reagujących na leczenie glikokortykosteroidami i przebiegających z uporczywym swędzeniem lub z nadmiernym rogowaceniem, gdy zawiodło leczenie słabszymi glikokortykosteroidami. Krem Clobederm wskazany jest w łojotokowym zapaleniu skóry, wyprysku kontaktowym, atopowym zapaleniu skóry, łuszczycy zadawnionej, liszaju rumieniowatym, rumieniu wielopostaciowym, toczniu rumieniowym dyskoidalnym, liszaju płaskim o nasilonym świądzie, wyprysku zliszajowaciałym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA PROPIONIAN KLOBETAZOLU NALEŻY DO GRUPY NAJSILNIEJ DZIAŁAJĄCYCH KORTYKOSTEROIDÓW STOSOWANYCH MIEJSCOWO (GRUPA IV) I JEGO DŁUGOTRWAŁE STOSOWANIE MOŻE POWODOWAĆ CIĘŻKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (PATRZ PUNKT 4.4). JEŚLI KONTYNUOWANIE LECZENIA KORTYKOSTEROIDEM STOSOWANYM MIEJSCOWO JEST KLINICZNIE UZASADNIONE PRZEZ OKRES DŁUŻSZY NIŻ 2 TYGODNIE, NALEŻY ROZWAŻYĆ ZASTOSOWANIE SŁABIEJ DZIAŁAJĄCEGO KORTYKOSTEROIDU. JEŚLI NASTĄPI ZAOSTRZENIE CHOROBY, PROPIONIAN KLOBETAZOLU MOŻNA ZASTOSOWAĆ PONOWNIE, ALE PRZEZ KRÓTKI CZAS (PATRZ SZCZEGÓŁY PONIŻEJ). Dawkowanie Leczenia nie należy prowadzić bez przerwy dłużej niż 2 tygodnie. Po uzyskaniu poprawy leczenie należy przerwać. Jeżeli niezbędne jest dalsze leczenie kortykosteroidami, należy stosować produkty lecznicze zawierające kortykosteroidy o mniejszej sile działania, zapewniające kontrolowanie objaw Διαβάστε το πλήρες έγγραφο