Land: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klindamisin fosfat
PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş.
J01FF01
clindamycin phosphate
1970-01-01
_ _ 1 KULLANMA TALİMATI UYARI: CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL Clostridium difficile tüm dünyada görülen bir bakteridir. Bu bakteri çevrede ve sağlıklı insan ve hayvanların bağırsaklarında da bulunur. Clostridium’lar içinde CLEOCİN’in de bulunduğu antibiyotiklerin uzun süreli kullanımı nedeniyle bağırsağın doğal ortamını değiştirdiği veya tahrip ettiği zaman ön plana çıkarlar ve bazı durumlarda ağır ishalle seyreden kalın bağırsak iltihaplanmasına yol açan toksik (zehirli) maddeler salgılayabilirler. Bağırsak iltihabı kendini aniden başlayan, sulu ishaller, bulantı, karın ağrısı ve ateş şeklinde belli eder. Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise, CLEOCİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. CLEOCİN ® FOSFAT 600 MG/4 ML ÇÖZELTI KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ Her ampulde 600 mg klindamisine eşdeğer 842 mg klindamisin fosfat bulunur. • _YARDIMCI MADDELER:_ Benzil alkol (E1519), disodyum edetat, enjeksiyonluk su, pH ayarlayıcı olarak sodyum hidroksit ve hidroklorik asit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CLEOCİN FOSFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CLEOCİN FOSFAT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ Lestu allt skjalið
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ UYARI: CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL Klindamisin dahil olmak üzere neredeyse tüm antibakteriyel ajanların kullanımında hafif ishalden ölümcül kolit derecesine kadar değişebilen _Clostridium difficile_ ilişkili diyare (CDİD) bildirilmiştir. Antibakteryel ajanlar, kolondaki normal florayı değiştirerek _C. _ _difficile_ 'in aşırı üremesine neden olur. Klindamisin tedavisi fatal olabilecek şiddetli kolit ile ilişkili olabileceği için, daha az toksik antibakteriyel ajanların uygun olmadığı ciddi enfeksiyonlar için tercih edilmelidir. Çoğu üst solunum yolu enfeksiyonunda olduğu gibi bakteriyel olmayan enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır _C.difficile_ , CDİD gelişimine neden olan toksin A ve B'yi üretir. Antibakteriyel tedaviye dirençli olabilen ve kolektomi gerektirebilen bu hipertoksin suşları, morbidite ve mortalitenin artmasına neden olabilir. CDİD, antibiyotik kullanımını takiben diyare ile başvuran tüm hastalarda düşünülmelidir. CDİD'ın antibakteriyel ajanların verilmesinden iki ay sonra ortaya çıktığı bildirildiğinden, hastanın tıbbi öyküsü de önemlidir. CDİD şüphesi varsa ya da tanı konulursa, _C. difficile'_ ye karşı uygulanmayan, devam eden diğer antibiyotik kullanımının durdurulması gerekebilir. Uygun sıvı ve elektrolit ikamesi, protein takviyesi, _C. difficile_ antibiyotik tedavisi ve cerrahi değerlendirme, klinik olarak belirtildiği şekilde uygulanmalıdır. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CLEOCİN ® FOSFAT 600 mg/4 mL çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKEN MADDE: Her ampulde 600 mg klindamisine eşdeğer miktarda (842 mg) klindamisin fosfat bulunur. YARDIMCI MADDELER: Benzil alkol.....................................36 mg Disodyum edetat.............................2 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İntramüsküler ve intravenöz kullanım için steril solüsyon Berrak, renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖT Lestu allt skjalið