CLEOCIN FOSFAT 600 MG IM/IV AMPUL, 1 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

klindamisin fosfat

Available from:

PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş.

ATC code:

J01FF01

INN (International Name):

clindamycin phosphate

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

_ _
1
KULLANMA TALİMATI
UYARI: CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL
Clostridium difficile tüm dünyada görülen bir bakteridir. Bu
bakteri çevrede ve sağlıklı insan ve
hayvanların bağırsaklarında da bulunur. Clostridium’lar içinde
CLEOCİN’in de bulunduğu
antibiyotiklerin uzun süreli kullanımı nedeniyle bağırsağın
doğal ortamını değiştirdiği veya tahrip
ettiği
zaman
ön
plana
çıkarlar
ve
bazı
durumlarda
ağır
ishalle
seyreden
kalın
bağırsak
iltihaplanmasına yol açan toksik (zehirli) maddeler
salgılayabilirler. Bağırsak iltihabı kendini
aniden başlayan, sulu ishaller, bulantı, karın ağrısı ve ateş
şeklinde belli eder. Eğer bunlardan
herhangi biri sizde mevcut ise, CLEOCİN’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz.
CLEOCİN
® FOSFAT 600 MG/4 ML ÇÖZELTI
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her ampulde 600 mg klindamisine eşdeğer 842 mg klindamisin fosfat
bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Benzil alkol (E1519), disodyum edetat, enjeksiyonluk su, pH
ayarlayıcı
olarak sodyum hidroksit ve hidroklorik asit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CLEOCİN FOSFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CLEOCİN FOSFAT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _

Summary of Product characteristics

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL
Klindamisin dahil olmak üzere neredeyse tüm antibakteriyel
ajanların kullanımında hafif
ishalden ölümcül kolit derecesine kadar değişebilen
_Clostridium difficile_
ilişkili diyare
(CDİD)
bildirilmiştir.
Antibakteryel
ajanlar,
kolondaki
normal
florayı
değiştirerek
_C. _
_difficile_
'in aşırı üremesine neden olur. Klindamisin tedavisi fatal
olabilecek şiddetli kolit ile
ilişkili
olabileceği
için,
daha
az
toksik
antibakteriyel
ajanların
uygun
olmadığı
ciddi
enfeksiyonlar için tercih edilmelidir. Çoğu üst solunum yolu
enfeksiyonunda olduğu gibi
bakteriyel olmayan enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır
_C.difficile_
, CDİD gelişimine neden
olan
toksin
A
ve
B'yi
üretir.
Antibakteriyel
tedaviye
dirençli
olabilen
ve
kolektomi
gerektirebilen bu hipertoksin suşları, morbidite ve mortalitenin
artmasına neden olabilir.
CDİD, antibiyotik kullanımını takiben diyare ile başvuran tüm
hastalarda düşünülmelidir.
CDİD'ın antibakteriyel ajanların verilmesinden iki ay sonra ortaya
çıktığı bildirildiğinden,
hastanın tıbbi öyküsü de önemlidir. CDİD şüphesi varsa ya da
tanı konulursa,
_C. difficile'_
ye
karşı uygulanmayan, devam eden diğer antibiyotik kullanımının
durdurulması gerekebilir.
Uygun sıvı ve elektrolit ikamesi, protein takviyesi,
_C. difficile_
antibiyotik tedavisi ve cerrahi
değerlendirme, klinik olarak belirtildiği şekilde uygulanmalıdır.
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLEOCİN
®
FOSFAT 600 mg/4 mL çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKEN MADDE:
Her ampulde 600 mg klindamisine eşdeğer miktarda (842 mg)
klindamisin
fosfat bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Benzil alkol.....................................36 mg
Disodyum edetat.............................2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntramüsküler ve intravenöz kullanım için steril solüsyon
Berrak, renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖT