Clavobay 50 mg tabl. pot

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Amoxicilline 40 mg; Clavulaanzuur 10 mg

Fáanlegur frá:

Norbrook Laboratories (Ireland)

ATC númer:

QJ01CA04

Lyfjaform:

Tablet

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Amoxicillin

Vörulýsing:

CTI Extended: 313923-01; 313923-02

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Nee

Leyfisdagur:

2005-06-27

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – NL Versie
CLAVOBAY 50 MG
BIJSLUITER
CLAVOBAY 50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Noord-Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Clavobay 50 mg tabletten voor honden en katten.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Per tablet:
Werkzaam bestanddeel :
Amoxicilline
40 mg
(als amoxicillinetrihydraat)
45,9 mg
Clavulaanzuur
10 mg
(als kaliumclavulanaat)
11,9 mg
Hulpstof :
Karmijnrood (E122)
0,245 mg.
4.
INDICATIES
Behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door β-lactamase
producerende stammen van
bacteriën gevoelig voor amoxicilline in combinatie met clavulaanzuur:
Bijsluiter – NL Versie
CLAVOBAY 50 MG

Huidinfecties (met inbegrip van oppervlakkige en diepe pyoderma)
veroorzaakt
door gevoelige Staphylococcen.

Urineweginfecties veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen of
_Escherichia_
_coli._

Luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen.

Enteritis veroorzaakt door gevoelige
_Escherichia coli_
.
Alvorens de behandeling te starten wordt het aanbevolen eerst een
geschikte gevoeligheidstest uit
te voeren. De behandeling mag alleen voortgezet worden, wanneer de
gevoeligheid voor de
combinatie is aangetoond.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor
penicilline of andere stoffen van de β-
lactam groep.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters of woestijnratten.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstige disfunctie van de nieren
gepaard gaande met anurie of
oligurie.
Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen deze combinatie.
6.
BIJWERKINGEN
N

Vara einkenni

SKP – NL versie
CLAVOBAY 50 MG
SAMENVATTING VAN DE
P
R
O
DUC
TK
EN
M
ER
K
EN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CLAVOBAY 50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline
40 mg
(als amoxicillinetrihydraat)
45,9 mg
Clavulaanzuur
10 mg
(als kaliumclavulanaat)
11,9 mg
HULPSTOF:
Karmijnrood (E122)
0.245 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, roze, tablet met een breuklijn aan een zijde en het getal
“50” op de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden en katten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door β-lactamase
producerende
stammen van bacteriën gevoelig voor amoxicilline in combinatie met
clavulaanzuur:

Huidinfecties (met inbegrip van oppervlakkige en diepe pyoderma)
veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen.

Urineweginfecties
veroorzaakt
door
gevoelige
Staphylococcen
of
_Escherichia coli._

Luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen.

Enteritis veroorzaakt door gevoelige
_Escherichia coli_
.
SKP – NL versie
CLAVOBAY 50 MG
Alvorens de behandeling te starten wordt het aanbevolen eerst een
geschikte gevoeligheidstest uit
te voeren. De behandeling mag alleen voortgezet worden, wanneer de
gevoeligheid voor de
combinatie is aangetoond.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor
penicilline of andere stoffen van de
β-lactam groep.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters of woestijnratten.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstige disfunctie van de nieren
gepaard gaande met
anurie of oligurie.
Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen deze combinatie.
Niet toedienen aan paarden en herkauwers.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Geen.
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Do