Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amoxicilline 40 mg; Clavulaanzuur 10 mg
Norbrook Laboratories (Ireland)
QJ01CA04
Tablet
Oraal gebruik
Amoxicillin
CTI Extended: 313923-01; 313923-02
Gecommercialiseerd: Nee
2005-06-27
Bijsluiter – NL Versie CLAVOBAY 50 MG BIJSLUITER CLAVOBAY 50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Ierland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Ierland Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down, BT35 6JP Noord-Ierland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Clavobay 50 mg tabletten voor honden en katten. 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN Per tablet: Werkzaam bestanddeel : Amoxicilline 40 mg (als amoxicillinetrihydraat) 45,9 mg Clavulaanzuur 10 mg (als kaliumclavulanaat) 11,9 mg Hulpstof : Karmijnrood (E122) 0,245 mg. 4. INDICATIES Behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door β-lactamase producerende stammen van bacteriën gevoelig voor amoxicilline in combinatie met clavulaanzuur: Bijsluiter – NL Versie CLAVOBAY 50 MG Huidinfecties (met inbegrip van oppervlakkige en diepe pyoderma) veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen. Urineweginfecties veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen of _Escherichia_ _coli._ Luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen. Enteritis veroorzaakt door gevoelige _Escherichia coli_ . Alvorens de behandeling te starten wordt het aanbevolen eerst een geschikte gevoeligheidstest uit te voeren. De behandeling mag alleen voortgezet worden, wanneer de gevoeligheid voor de combinatie is aangetoond. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor penicilline of andere stoffen van de β- lactam groep. Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters of woestijnratten. Niet gebruiken bij dieren met een ernstige disfunctie van de nieren gepaard gaande met anurie of oligurie. Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen deze combinatie. 6. BIJWERKINGEN N Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SKP – NL versie CLAVOBAY 50 MG SAMENVATTING VAN DE P R O DUC TK EN M ER K EN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CLAVOBAY 50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Amoxicilline 40 mg (als amoxicillinetrihydraat) 45,9 mg Clavulaanzuur 10 mg (als kaliumclavulanaat) 11,9 mg HULPSTOF: Karmijnrood (E122) 0.245 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Ronde, roze, tablet met een breuklijn aan een zijde en het getal “50” op de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Honden en katten. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door β-lactamase producerende stammen van bacteriën gevoelig voor amoxicilline in combinatie met clavulaanzuur: Huidinfecties (met inbegrip van oppervlakkige en diepe pyoderma) veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen. Urineweginfecties veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen of _Escherichia coli._ Luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige Staphylococcen. Enteritis veroorzaakt door gevoelige _Escherichia coli_ . SKP – NL versie CLAVOBAY 50 MG Alvorens de behandeling te starten wordt het aanbevolen eerst een geschikte gevoeligheidstest uit te voeren. De behandeling mag alleen voortgezet worden, wanneer de gevoeligheid voor de combinatie is aangetoond. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor penicilline of andere stoffen van de β-lactam groep. Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters of woestijnratten. Niet gebruiken bij dieren met een ernstige disfunctie van de nieren gepaard gaande met anurie of oligurie. Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen deze combinatie. Niet toedienen aan paarden en herkauwers. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Do Διαβάστε το πλήρες έγγραφο