Cisplatin Cipla 1mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: myHealthbox

Virkt innihaldsefni:

Cisplatin

Fáanlegur frá:

Cipla Europe NV

ATC númer:

L01XA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cisplatin

Skammtar:

1mg/ml

Lyfjaform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Stjórnsýsluleið:

intravenöse Infusion

Einingar í pakka:

10, 50, 100 ml Durchstechflasche

Gerð lyfseðils:

Framleitt af:

S&D Pharma CZ, spol. s r.o., Cipla (EU) Limited

Meðferðarhópur:

andere antineoplastische Mittel, Platin-haltige Verbindungen

Ábendingar:

Cisplatin ist angezeigt zur Behandlung des: - fortgeschrittenen oder metastasierten Hodenkarzinoms - fortgeschrittenen oder metastasierten Ovarialkarzinoms - fortgeschrittenen oder metastasierten Harnblasenkarzinoms - fortgeschrittenen oder metastasierten Plattenepithelkarzinoms im Kopf- und Halsbereich - fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms - fortgeschrittenen oder metastasierten kleinzelligen Bronchialkarzinoms

Leyfisstaða:

Verkehrsfähig

Leyfisdagur:

2015-10-30

Upplýsingar fylgiseðill

     1 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN 

CISPLATIN CIPLA 1 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG 
Cisplatin 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG 
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals    
   lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses
Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte   
   weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen   
   Beschwerden haben wie Sie. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, Apotheker oder  
  das medizinische Fachpersonal. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser  
  Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 

  Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels
lautet „Cisplatin Cipla 1 mg/ml Konzentrat zur     
  Herstellung einer Infusionslösung“. In dieser Packungsbeilage
wird es jedoch als 
  Cisplatin Cipla  bezeichnet. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1.   Was ist Cisplatin Cipla und wofür wird es angewendet? 
2.   Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisplatin
Cipla beachten? 
3.   Wie ist Cisplatin Cipla anzuwenden? 
4.   Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.   Wie ist Cisplatin Cipla aufzubewahren? 
6.   Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST CISPLATIN CIPLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Cisplatin gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
Zytostatika, die z

Vara einkenni

                                        1 

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Cisplatin
Cipla 1mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösungslösung enthält 1 mg Cisplatin.  

 1
Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer     
 Infusionslösungslösung enthält 10 mg Cisplatin.  

 1
Durchstechflasche mit 50 ml Konzentrat zur Herstellung einer 
 Infusionslösungslösung enthält 50 mg Cisplatin.  

 1
Durchstechflasche mit 100 ml Konzentrat zur Herstellung einer  
  Infusionslösungslösung enthält 100 mg Cisplatin.  

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 
Jeder Milliliter der Lösung enthält 3,5 mg Natrium.  

 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. 
                 Klare, farblose bis blassgelbe
Lösung in einer Braunglasdurchstechflasche, die praktisch  
                 partikelfrei ist. 
                 Der pH-Wert liegt zwischen 3,5 und 6,5. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 

        Cisplatin  ist angezeigt zur Behandlung des:  

 - fortgeschrittenen oder metastasierten Hodenkarzinoms  

   - fortgeschrittenen oder metastasierten Ovarialkarzinoms  

 - fortgeschrittenen oder metastasierten Harnblasenkarzinoms  

  - fortgeschrittenen oder metastasierten Plattenepithelkarzinoms
im Kopf- und   
         Halsbereich  

  - fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen