Cisplatin Cipla 1mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: myHealthbox
PIL active_ingredient:
Cisplatin
MAH:
Cipla Europe NV
ATC_code:
L01XA01
INN:
Cisplatin
dosage:
1mg/ml
pharmaceutical_form:
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
administration_route:
intravenöse Infusion
units_in_package:
10, 50, 100 ml Durchstechflasche
prescription_type:
manufactured_by:
S&D Pharma CZ, spol. s r.o., Cipla (EU) Limited
therapeutic_group:
andere antineoplastische Mittel, Platin-haltige Verbindungen
therapeutic_indication:
Cisplatin ist angezeigt zur Behandlung des: - fortgeschrittenen oder metastasierten Hodenkarzinoms - fortgeschrittenen oder metastasierten Ovarialkarzinoms - fortgeschrittenen oder metastasierten Harnblasenkarzinoms - fortgeschrittenen oder metastasierten Plattenepithelkarzinoms im Kopf- und Halsbereich - fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms - fortgeschrittenen oder metastasierten kleinzelligen Bronchialkarzinoms
authorization_status:
Verkehrsfähig
authorization_date:
2015-10-30
PIL
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CISPLATIN CIPLA 1 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Cisplatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses
Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels
lautet „Cisplatin Cipla 1 mg/ml Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung“. In dieser Packungsbeilage
wird es jedoch als
Cisplatin Cipla bezeichnet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Cisplatin Cipla und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisplatin
Cipla beachten?
3. Wie ist Cisplatin Cipla anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cisplatin Cipla aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CISPLATIN CIPLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cisplatin gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
Zytostatika, die z
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SPC
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cisplatin
Cipla 1mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösungslösung enthält 1 mg Cisplatin.
1
Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösungslösung enthält 10 mg Cisplatin.
1
Durchstechflasche mit 50 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösungslösung enthält 50 mg Cisplatin.
1
Durchstechflasche mit 100 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösungslösung enthält 100 mg Cisplatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder Milliliter der Lösung enthält 3,5 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Klare, farblose bis blassgelbe
Lösung in einer Braunglasdurchstechflasche, die praktisch
partikelfrei ist.
Der pH-Wert liegt zwischen 3,5 und 6,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cisplatin ist angezeigt zur Behandlung des:
- fortgeschrittenen oder metastasierten Hodenkarzinoms
- fortgeschrittenen oder metastasierten Ovarialkarzinoms
- fortgeschrittenen oder metastasierten Harnblasenkarzinoms
- fortgeschrittenen oder metastasierten Plattenepithelkarzinoms
im Kopf- und
Halsbereich
- fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen
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