Land: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ciprofloxacina
SANDOZ GMBH
J01MA02
Ciprofloxacin
"200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DI VETRO DA 100 ML; "200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5X1 FLACONCINI
M
Ciprofloxacina
037984022 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5X1 FLACONCINI DI VETRO DA 200 ML - Revocato; 037984034 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 100 ML - Revocato; 037984010 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5X1 FLACONCINI DI VETRO DA 100 ML - Revocato; 037984046 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 200 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Ciprofloxacina Sandoz GmbH 200 mg/100 ml soluzione per infusione Ciprofloxacina Sandoz GmbH 400 mg/200 ml soluzione per infusione Ciprofloxacina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. • Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ciprofloxacina Sandoz GmbH e a cosa serve 2. Che cosa deve sapere prima di prendere Ciprofloxacina Sandoz GmbH 3. Come prendere Ciprofloxacina Sandoz GmbH 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ciprofloxacina Sandoz GmbH 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CIPROFLOXACINA SANDOZ GMBH E A COSA SERVE Ciprofloxacina Sandoz GmbH contiene il principio attivo ciprofloxacina. Ciprofloxacina è un antibiotico appartenente alla famiglia dei fluorochinoloni. Ciprofloxacina funziona uccidendo i batteri che causano l’infezione. Ha effetto solo con specifici ceppi di batteri. _Adulti_ Ciprofloxacina Sandoz GmbH soluzione per infusione viene usato per trattare le seguenti infezioni batteriche: • infezioni del tratto respiratorio • infezioni prolungate o ricorrenti dell’orecchio o del seno paranasale • infezioni del tratto urinario • infezioni dell’apparato genitale negli uomini e nelle donne • infezioni del tratto gastro-intestinale e infezioni intraddominali • infezioni della pelle e dei tessuti molli • infezioni delle ossa e delle articolazioni • per trattare le infezioni da antrace da inalazione. La ciprofloxacina può essere usata nel trattamento dei pazienti con numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia) che hanno febbre che si sospetta sia dovut Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ciprofloxacina Sandoz GmbH 200 mg/100 ml soluzione per infusione Ciprofloxacina Sandoz GmbH 400 mg/200 ml soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala da 100 ml di soluzione per infusione contiene 200 mg di ciprofloxacina (come cloridrato monoidrato). Una fiala da 200 ml di soluzione per infusione contiene 400 mg di ciprofloxacina (come cloridrato monoidrato). Eccipiente con effetto noto: un flaconcino da 100 ml di soluzione per infusione contiene un massimo di 17,65 mmol (406 mg di sodio). Un flaconcino da 200 ml di soluzione per infusione contiene un massimo di 35,03 mmol (805,7 mg di sodio). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione Il flaconcino contiene una soluzione chiara, da incolore a un colore giallo- verdognolo pallido. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ciprofloxacina Sandoz GmbH soluzione per infusione è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni (vedere i paragrafi 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la terapia particolare attenzione deve essere prestata alle informazioni disponibili sulla resistenza a ciprofloxacina. _Adulti_ • Infezioni del tratto respiratorio inferiore causate da batteri Gram-negativi o esacerbazioni della malattia polmonare cronica ostruttiva o infezione bronco-polmonare nella fibrosi cistica o nella bronchiectasia o polmonite • otite media cronica suppurativa • esacerbazione acuta della sinusite cronica soprattutto se causata da batteri Gram-negativi • cistite acuta non complicata • pielonefrite acuta Documento reso disponibile da AIFA il 31/10/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _a Lestu allt skjalið