CIPROFLOXACINA SANDOZ GMBH

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Ciprofloxacina

Saatavilla:

SANDOZ GMBH

ATC-koodi:

J01MA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ciprofloxacin

Kpl paketissa:

"200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DI VETRO DA 100 ML; "200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5X1 FLACONCINI

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Ciprofloxacina

Tuoteyhteenveto:

037984022 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5X1 FLACONCINI DI VETRO DA 200 ML - Revocato; 037984034 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 100 ML - Revocato; 037984010 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5X1 FLACONCINI DI VETRO DA 100 ML - Revocato; 037984046 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 200 ML - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Ciprofloxacina Sandoz GmbH 200 mg/100 ml soluzione per infusione
Ciprofloxacina Sandoz GmbH 400 mg/200 ml soluzione per infusione
Ciprofloxacina
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ciprofloxacina Sandoz GmbH e a cosa serve
2.
Che cosa deve sapere prima di prendere Ciprofloxacina Sandoz GmbH
3.
Come prendere Ciprofloxacina Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ciprofloxacina Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CIPROFLOXACINA SANDOZ GMBH E A COSA SERVE
Ciprofloxacina Sandoz GmbH contiene il principio attivo
ciprofloxacina. Ciprofloxacina è un antibiotico
appartenente alla famiglia dei fluorochinoloni. Ciprofloxacina
funziona uccidendo i batteri che causano
l’infezione. Ha effetto solo con specifici ceppi di batteri.
_Adulti_
Ciprofloxacina Sandoz GmbH soluzione per infusione viene usato per
trattare le seguenti infezioni
batteriche:
•
infezioni del tratto respiratorio
•
infezioni prolungate o ricorrenti dell’orecchio o del seno
paranasale
•
infezioni del tratto urinario
•
infezioni dell’apparato genitale negli uomini e nelle donne
•
infezioni del tratto gastro-intestinale e infezioni intraddominali
•
infezioni della pelle e dei tessuti molli
•
infezioni delle ossa e delle articolazioni
•
per trattare le infezioni da antrace da inalazione.
La ciprofloxacina può essere usata nel trattamento dei pazienti con
numero di globuli bianchi molto basso
(neutropenia) che hanno febbre che si sospetta sia dovut

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ciprofloxacina Sandoz GmbH 200 mg/100 ml soluzione per infusione
Ciprofloxacina Sandoz GmbH 400 mg/200 ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala da 100 ml di soluzione per infusione contiene 200 mg di
ciprofloxacina (come cloridrato monoidrato).
Una fiala da 200 ml di soluzione per infusione contiene 400 mg di
ciprofloxacina (come cloridrato monoidrato).
Eccipiente con effetto noto:
un flaconcino da 100 ml di soluzione per infusione contiene un massimo
di
17,65 mmol (406 mg di sodio).
Un flaconcino da 200 ml di soluzione per infusione contiene un massimo
di
35,03 mmol (805,7 mg di sodio).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
Il flaconcino contiene una soluzione chiara, da incolore a un colore
giallo-
verdognolo pallido.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ciprofloxacina Sandoz GmbH soluzione per infusione è indicata per il
trattamento delle seguenti infezioni (vedere i paragrafi 4.4 e 5.1).
Prima di
iniziare la terapia particolare attenzione deve essere prestata alle
informazioni
disponibili sulla resistenza a ciprofloxacina.
_Adulti_
•
Infezioni del tratto respiratorio inferiore causate da batteri
Gram-negativi
o
esacerbazioni della malattia polmonare cronica ostruttiva
o
infezione bronco-polmonare nella fibrosi cistica o nella
bronchiectasia
o
polmonite
•
otite media cronica suppurativa
•
esacerbazione acuta della sinusite cronica soprattutto se causata da
batteri
Gram-negativi
•
cistite acuta non complicata
•
pielonefrite acuta
Documento reso disponibile da AIFA il 31/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_a