Land: Belgía
Tungumál: franska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Simvastatine 40 mg
Amophar S.P.R.L.-B.V.B.A.
C10AA01
Simvastatin
40 mg
Comprimé pelliculé
Simvastatine 40 mg
Voie orale
Simvastatin
CTI code: 258246-03 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000797061 - Code CNK: 2118339 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 258246-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 258246-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05430000797092 - Code CNK: 2118362 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2003-11-24
CHOLEMED NOTICE 1/8 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR CHOLEMED 20 MG ET 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Simvastatine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que CHOLEMED et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CHOLEMED 3. Comment prendre CHOLEMED 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver CHOLEMED 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CHOLEMED ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE CHOLEMED est un médicament utilisé pour faire baisser les taux du cholestérol total, du mauvais cholestérol (cholestérol LDL), et des substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, CHOLEMED augmente les niveaux du bon cholestérol (cholestérol HDL). Vous devez poursuivre un régime hypocholestérolémiant pendant la prise de ce médicament. CHOLEMED fait partie de la classe de médicaments appelés statines. CHOLEMED est utilisé dans le cadre d'un régime, si vous avez: un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire) ou des niveaux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémie mixte), une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol dans le sang. Vous pouvez également recevoir d'autres traitements, une insuffisance coro Lestu allt skjalið
Résumé des caractéristiques du produit Cholemed 1/17 1. DENOMINATION DU MÉDICAMENT CHOLEMED 20 mg - comprimés pelliculés. CHOLEMED 40 mg - comprimés pelliculés. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE CHOLEMED 20 mg - comprimés pelliculés. Chaque comprimé contient 20 mg de simvastatine. CHOLEMED 40 mg - comprimés pelliculés. Chaque comprimé contient 40 mg de simvastatine. Excipient à effet notoire: lactose. Chaque comprimé Cholemed 20 mg contient 135,84 mg lactose monohydrate (voir rubrique 4.4). Chaque comprimé Cholemed 40 mg contient 271,68 mg lactose monohydrate (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients : voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. CHOLEMED 20 mg sont des comprimés ovales pelliculés blancs portant l’inscription 20 d’un côté et une ligne de rupture de l’autre. CHOLEMED 40 mg sont des comprimés rondes pelliculés blancs présentant une face plane et une ligne de rupture sur l’autre face. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypercholestérolémies Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice, perte de poids) s’avère insuffisante. Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en complément du régime et des autres traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont inappropriés. Prévention cardiovasculaire Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant une pathologie cardiovasculaire avérée d’origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol normal ou élevé en complément de la correction des autres facteurs de risque et des autres traitements cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1) 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATIO Lestu allt skjalið