Cholemed 40 mg compr. pellic.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Simvastatine 40 mg

Disponible des:

Amophar S.P.R.L.-B.V.B.A.

Codi ATC:

C10AA01

Designació comuna internacional (DCI):

Simvastatin

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé pelliculé

Composición:

Simvastatine 40 mg

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Simvastatin

Resumen del producto:

CTI code: 258246-03 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000797061 - Code CNK: 2118339 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 258246-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 258246-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05430000797092 - Code CNK: 2118362 - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

2003-11-24

Informació per a l'usuari

CHOLEMED NOTICE
1/8
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
CHOLEMED 20 MG ET 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Simvastatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que CHOLEMED et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CHOLEMED
3.
Comment prendre CHOLEMED
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver CHOLEMED
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CHOLEMED ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
CHOLEMED est un médicament utilisé pour faire baisser les taux du
cholestérol total, du mauvais
cholestérol (cholestérol LDL), et des substances grasses appelées
triglycérides dans le sang. De plus,
CHOLEMED augmente les niveaux du bon cholestérol (cholestérol HDL).
Vous devez poursuivre un
régime hypocholestérolémiant pendant la prise de ce médicament.
CHOLEMED fait partie de la classe de
médicaments appelés statines.
CHOLEMED est utilisé dans le cadre d'un régime, si vous avez:

un taux élevé de cholestérol dans votre sang
(hypercholestérolémie primaire) ou des niveaux élevés de
graisse dans votre sang (dyslipidémie mixte),

une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale
homozygote) qui augmente le taux de
cholestérol dans le sang. Vous pouvez également recevoir d'autres
traitements,

une insuffisance coro

Fitxa tècnica

Résumé des caractéristiques du produit Cholemed
1/17
1. DENOMINATION DU MÉDICAMENT
CHOLEMED 20 mg - comprimés pelliculés.
CHOLEMED 40 mg - comprimés pelliculés.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
CHOLEMED 20 mg - comprimés pelliculés.
Chaque comprimé contient 20 mg de simvastatine.
CHOLEMED 40 mg - comprimés pelliculés.
Chaque comprimé contient 40 mg de simvastatine.
Excipient à effet notoire: lactose.
Chaque comprimé Cholemed 20 mg contient 135,84 mg lactose monohydrate
(voir rubrique 4.4).
Chaque comprimé Cholemed 40 mg contient 271,68 mg lactose monohydrate
(voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients : voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
CHOLEMED 20 mg sont des comprimés ovales pelliculés blancs portant
l’inscription 20 d’un côté et une
ligne de rupture de l’autre.
CHOLEMED 40 mg sont des comprimés rondes pelliculés blancs
présentant une face plane et une ligne de
rupture sur l’autre face.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypercholestérolémies
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime,
lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple, exercice, perte
de poids) s’avère insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en
complément du régime et des autres
traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de
tels traitements sont inappropriés.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie
cardiovasculaire avérée d’origine athéroscléreuse ou un
diabète, avec cholestérol normal ou élevé en
complément de la correction des autres facteurs de risque et des
autres traitements cardioprotecteurs (voir
rubrique 5.1)
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATIO